器械名称 | 准分子激光治疗机XTRAC Velocity Excimer Laser System | 注册证名称 | 国械注进20193092261号 |
注册人名称 | 巅峰皮肤科技有限公司 Strata Skin Sciences, Inc. | 有效期至 | 2024年07月21日 |
批准日期 | 2019年07月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中,用于牛皮廯、白癜风、遗传过敏性皮炎和白斑病的治疗。 | ||
结构与组成 | 主机:脉冲准分子激光电源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统;激光传输系统:光纤、瞄准光系统;应用附件:可重复使用手柄和可重复使用手柄末端标记器、MED模板及其他治疗模板;脚踏开关。 | ||
型号 | AL10000 | ||
注册地址 | 5 Walnut Grove Drive, Suite 140, Horsham, PA 19044, USA | ||
生产地址 | 2375 Camino Vida Roble,SuiteB,Carlsbad,CA,92011,USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-08“代理人住所:武汉东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层”。 2016-12-27“注册人名称:PhotoMedex, Inc.”变更为“注册人名称:Strata Skin Sciences, Inc.”。 2017-07-13“注册人住所:2375 Camino Vida Roble, Suite B, Carlsbad, CA, 92011, USA ”变更为“注册人住所:100 Lakeside Drive, Suite 100, Horsham, PA, 19044, USA”。 2022-06-28 注册人住所由:100 Lakeside Drive, Suite 100, Horsham, PA, 19044, USA;注册人住所变更为:5 Walnut Grove Drive, Suite 140, Horsham, PA 19044, USA。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244386号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 准分子激光治疗机 | AL-10000 | 巅峰 | 广州医科大学附属第一医院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2022-10-14 | 2398000 | 查看 |
02 | 医用激光仪器及设备 | AL10000 | 略 | 聊城市人民医院 | 山东苏康健康科技有限公司 | 2024-12-20 | 2250000 | 查看 |
03 | 308准分子激光系统 | AL10000 | 巅峰 | 杭州市第三人民医院 | 上海汉荟医疗器械有限公司 | 2024-09-30 | 1998000 | 查看 |
04 | 308准分子激光系统 | AL10000 | 巅峰 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 上海汉荟医疗器械有限公司 | 2024-09-30 | 1998000 | 查看 |
05 | 308准分子激光系统 | AL10000 | XTRAC | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 2024-02-29 | 2198300 | 查看 |
06 | 308准分子激光治疗系统 | AL10000 | 巅峰 | 河北医科大学第二医院停场 | 河北九一医疗科技有限公司 | 2022-12-12 | 2747000 | 查看 |
07 | 略 | AL10000 | 巅峰 | 江西省皮肤病专科医院 | 江西冠超医疗科技有限公司 | 2022-03-18 | 2280000 | 查看 |
08 | 308准分子激光治疗仪 | AL10000 | 巅峰 | 江西省皮肤病专科医院 | 江西冠超医疗科技有限公司 | 2022-01-25 | 2280000 | 查看 |
09 | 准分子激光治疗机 | AL-10000 | 巅峰 | 广州医科大学附属第一医院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2022-10-14 | 2398000 | 查看 |
10 | 准分子激光治疗系统 | AL10000 | 巅峰 | 昆明医科大学第一附属医院 | 云南帝奥星科技有限公司 | 2021-11-26 | 1760000 | 查看 |
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