器械名称 | 二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser | 注册证名称 | 国械注进20173016239号 |
注册人名称 | 科医人有限公司Lumenis Limited | 有效期至 | 2027年07月11日 |
批准日期 | 2022年02月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 | ||
结构与组成 | 该产品由二氧化碳激光主机(包括二氧化碳激光器,操作控制和显示面板,电源及控制系统,安全及防护系统,冷却系统)、二氧化碳激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、SurgiTouch扫描器(选配)和传输附件、激光防护镜组成。 | ||
型号 | AcuPulse Duo | ||
注册地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240, Yokneam 2069204, Israel | ||
生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel; 18019 N 25th Ave. Phoenix, Arizona, 85023, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-05-22 注册人住所由Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 变更为:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. # 240, Yokneam 2069204, Israel 生产地址由:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 变更为:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. # 240, Yokneam 2069204, Israel 型号由:AcuPulse Duo 30、AcuPulse Duo 40、AcuPulse Duo 30 ST、AcuPulse Duo 40 ST 变更为:AcuPulse DUO 产品结构及组成由:该产品由二氧化碳激光主机(包括二氧化碳激光器,操作控制和显示面板,电源及控制系统,安全及防护系统,冷却系统)、二氧化碳激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、SurgiTouch扫描器(选配)和传输附件组成。 变更为:该产品由二氧化碳激光主机(包括二氧化碳激光器,操作控制和显示面板,电源及控制系统,安全及防护系统,冷却系统)、二氧化碳激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、SurgiTouch扫描器(选配)和传输附件、激光防护镜组成。 产品技术要求的变化见附件:产品技术要求变化对比表。 2022-03-08 产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-07-21 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2023-08-29 进口生产地址由:“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. #240 Yokneam, 2069204 Israel; Postal Service Yizre’el. Yizre’el, Israel”变更为:“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel; 18019 N 25th Ave. Phoenix, Arizona, 85023, USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173246239 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | CO2激光治疗仪 | AcuPulseDuo | 科医人 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 900000 | 查看 |
02 | 耳鼻喉激光手术系统 | AcuPulseDuo | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京宏昌雨科技发展有限公司 | 2023-10-19 | 1990000 | 查看 |
03 | CO2激光治疗仪 | AcuPulseDuo | 科医人有限公司 | 云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-08-01 | 900000 | 查看 |
04 | 二氧化碳激光治疗机 | AcuPulse Duo | 科医人 | 山东大学齐鲁医院 | 山东德鲁医疗技术有限公司 | 2024-12-19 | 1159000 | 查看 |
05 | CO2激光治疗仪 | AcuPulse Duo | Lumenis | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-12-10 | 1979500 | 查看 |
06 | 二氧化碳激光治疗机 | AcuPulse Duo | 科医人有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | 南京宇恩医疗设备有限公司 | 2024-12-20 | 1800000 | 查看 |
07 | 激光手术系统 | AcuPulse Duo | Lumenis | 广东省中医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-11-25 | 1350000 | 查看 |
08 | 二氧化碳激光治疗机 | AcuPulse Duo | 科医人 | 重庆医药高等专科学校附属第一医院(重庆市 | 重庆尚然生物科技有限公司 | 2024-11-20 | 870000 | 查看 |
09 | 二氧化碳激光治疗机 | AcuPulse Duo | 科医人有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 重庆医药集团湖北盛适邦医疗器械有限公司 | 2024-11-25 | 2665000 | 查看 |
10 | 二氧化碳激光治疗仪 | AcuPulseDUO | 科医人 | 天津市第四中心医院 | 略 | 2024-02-06 | 1748000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn