器械名称 | 内窥镜手术动力设备 | 注册证名称 | 国械注准20203010247号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 有效期至 | 2025年03月12日 |
批准日期 | 2020年03月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构使用,用于在膀胱内窥镜、宫腔内窥镜手术中,实现绞碎或切除软组织的手术功能 | ||
结构与组成 | 产品由刀具、手机、控制器、脚踏开关和负压吸引瓶组成。 | ||
型号 | YSB-Ⅲ | ||
注册地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 | ||
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-05-12 产品名称由:手术刨削器变更为:内窥镜手术动力设备型号、规格由:YSB-Ⅰ、YSB-Ⅱ、YSB-Ⅲ变更为:YSB-Ⅲ 适用范围由:该产品在医疗机构中与鼻窦镜、关节镜、尿道膀胱镜配套使用,分别在其内窥镜手术中使用。其中:YSB-Ⅰ型与关节镜配套,供关节腔内手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能;YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套,供耳鼻喉科手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能;YSB-Ⅲ型与关节镜、膀胱内窥镜配套,供手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能。变更为: 该产品在医疗机构使用,用于在膀胱内窥镜、宫腔内窥镜手术中,实现绞碎或切除软组织的手术功能。产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 组织剖削器(前列腺钬激光剜除组织粉碎器) | YSB-III | 杭州好克 | 扎赉特旗人民医院 | 河南盼安医疗器械有限公司 | 2024-05-11 | 400000 | 查看 |
02 | 医用手术刨削器 | YSB-III | 杭州好克光电仪器有限公司 | 镇巴县人民医院 | 陕西居业医疗器械有限公司 | 2024-09-01 | 198000 | 查看 |
03 | 医用手术刨削器 | YSB-III | 杭州好克 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-04-29 | 130000 | 查看 |
04 | 手术刨削器系统 | YSB-III | 杭州好克 | 北海市人民医院 | 麦洛智能(北京)科技有限公司 | 2023-11-21 | 370000 | 查看 |
05 | 内窥镜手术动力设备(前列腺组织粉碎器) | YSB-III | 好克 | 广东省遂溪县人民医院 | 国药控股湛江有限公司 | 2023-07-04 | 449600 | 查看 |
06 | 医用手术刨削器 | YSB-III | 好克 | 上海市奉贤区奉城医院 | 上海精诚医疗科技有限公司 | 2023-09-22 | 100000 | 查看 |
07 | 医用粉碎器(手术刨削器)(内窥镜手术动力 | YSB-III | 杭州好克 | 惠州市第一人民医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-04-28 | 152000 | 查看 |
08 | 医用手术刨削器 | YSBIII | 杭州好克 | 钦州市第一人民医院 | 广西广投医药有限公司 | 2023-11-20 | 399000 | 查看 |
09 | 医用手术刨削器(骨科刨刀) | YSB-III | 杭州好克 | 东宁市第一人民医院 | 江西源石医疗器械有限公司 | 2023-08-04 | 143000 | 查看 |
10 | 手术刨削器系统 | YSB-III | 杭州好克 | 乌兰察布市中心医院 | 杭州朗悦医疗器械有限公司 | 2023-09-07 | 439000 | 查看 |
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