器械名称 | 翠绿宝石激光治疗仪PicoSure Workstation | 注册证名称 | 国械注进20153092702号 |
注册人名称 | 美国赛诺秀公司Cynosure, LLC | 有效期至 | 2025年09月15日 |
批准日期 | 2020年09月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用。用于去除文身,可调手柄还可用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、导光系统、附件、脚踏开关组成。主机由翠绿宝石激光器、电源和控制系统、冷却系统组成;导光系统由导光臂、3个不可调手柄、1个可调手柄组成;附件为防护眼镜和可选的Focus点阵;脚踏开关为气动。波长:755nm±5nm;脉冲宽度:500ps-900ps之间,不可调;脉冲重复频率:单次,1Hz、2.5Hz、5Hz、10Hz,允差≤±20%;最大脉冲输出能量:200mJ,允差≤±20%;瞄准光波长:630-690nm;瞄准光的功率:<5.0mW;点阵光斑大小:100μm,允差不超过±20%。 | ||
型号 | PicoSure | ||
注册地址 | 美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA | ||
生产地址 | 美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-15 适用范围由“该产品适用于去除纹身”,变更为“在医疗机构中使用。用于去除文身,可调手柄还可用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。” 2019-07-25 “注册人名称:Cynosure, Inc. (美国 赛诺秀公司);”变更为“注册人名称:Cynosure, LLC 美国赛诺秀公司;”。 2020-09-22 产品适用范围由“在医疗机构中使用。用于去除 文身,可调手柄还可用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病”,变更为“该产品可调治疗手柄用于去除文身,治疗表皮及真皮良性色素增加性皮肤病;不可调治疗手柄用于去除文身。” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153242702 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 皮秒激光治疗仪 | PicoSure | 赛诺秀 | 四川省人民医院 | 国药集团四川省医疗器械有限公司 | 2024-09-18 | 2567000 | 查看 |
02 | 翠绿宝石激光治疗仪 | PicoSure | Cynosure | 广州医科大学附属市八医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-08-01 | 3136500 | 查看 |
03 | 皮秒激光机 | PicoSure | 赛诺秀 | 遂宁市中心医院 | 四川轩亿茂生物科技有限公司 | 2024-06-28 | 2680000 | 查看 |
04 | 皮秒激光治疗仪 | PicoSure | 赛诺秀 | 四川省人民医院 | 四川融美贸易有限公司 | 2024-07-22 | 2568800 | 查看 |
05 | 翠绿宝石激光治疗仪 | PicoSure | 赛诺秀 | 成都市妇女儿童中心医院 | 四川国药创科医疗技术有限公司 | 2023-08-23 | 2948000 | 查看 |
06 | 翠绿宝石激光治疗仪 | PicoSure | 赛诺秀 | 钦州市第二人民医院 | 广州广电国际商贸有限公司 | 2023-10-07 | 2979000 | 查看 |
07 | 翠绿宝石激光治疗仪 | PicoSure | 美国赛诺秀 | 重庆市中医院 | 国药控股贵州医疗供应链服务有限公司 | 2023-06-05 | 1761000 | 查看 |
08 | 翠绿宝石激光治疗仪(皮秒) | PicoSure | 美国赛诺秀 | 成都市第七人民医院 | 江西领宝商贸有限公司 | 2022-10-17 | 2948800 | 查看 |
09 | 激光治疗仪 | PicoSure | 赛诺秀 | 济南市机关医院 | 山东百森鼎诚商贸有限公司 | 2024-12-06 | 1650000 | 查看 |
10 | 激光治疗仪 | PicoSure | 赛诺秀 | 济南市机关医院 | 山东百森鼎诚商贸有限公司 | 2024-12-12 | 1650000 | 查看 |
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