器械名称 | 手术显微镜 | 注册证名称 | 国械注进20152163593号 |
注册人名称 | 株式会社拓普康 株式会社トプコン | 有效期至 | 2025年07月14日 |
批准日期 | 2020年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品为眼科治疗、检查、处置时使用的手术用显微镜。 | ||
结构与组成 | 产品由照明系统、电气装置、机械装置组成,各规格的结构及组成详见技术要求。标准物镜镜头:f=200、目镜12.5X、数值孔径NA:0.040、总放大率:4.2-21x、视场Φ10.6-Φ52.8mm、照明视野:Φ58mm、光斑中心的照度调节范围:0-80001x。 | ||
型号 | 产品型号:OMS-800 产品规格:OMS-800 Standard,OMS-800 Pro,OMS-800 OFFISS | ||
注册地址 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 | ||
生产地址 | 山形市大字漆山270-2 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-02-24 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2016-08-18 生产地址由"日本东京都板桥区莲沼町75番1号"变更为"山形市大字漆山270-2 "。 2018-12-26 “代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152223593 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科手术显微镜 | OMS-800Standard | 拓普康 | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆华骏医疗器械有限公司 | 2023-05-04 | 697000 | 查看 |
02 | 眼科手术显微镜 | OMS-800Standard | 拓普康 | 南充市高坪区人民医院 | 融通医药有限公司 | 2023-12-21 | 945000 | 查看 |
03 | 手术显微镜 | OMS-800Pro | 拓普康 | 神木市大柳塔试验区人民医院 | 鹰潭周桂医疗器械有限公司 | 2023-12-22 | 1029800 | 查看 |
04 | 眼科手术显微镜 | OMS-800Pro | 拓普康 | 定海区中心医院 | 杭州同创科技有限公司 | 2023-10-20 | 1080000 | 查看 |
05 | 手术显微镜 | OMS-800Standard | TOPCON | 青田县人民医院 | 杭州言汇科技有限公司 | 2023-11-15 | 530000 | 查看 |
06 | 眼科手术显微镜 | OMS-800Standard | TOPCON | 宁波市鄞州区第三医院 | 杭州言汇科技有限公司 | 2022-12-14 | 478000 | 查看 |
07 | 显微镜 | OMS-800Pro | 拓普康 | 克拉玛依市第二人民医院 | 新疆聚合科技有限公司 | 2024-06-01 | 1120000 | 查看 |
08 | 显微镜(前节) | OMS-800PRO | TOPCON | 乌海市海勃湾区中医医院 | 樟树市和智顺贸易有限公司 | 2024-11-06 | 1049000 | 查看 |
09 | 眼科手术显微镜(前后节手术) | OMS-800Standard | 拓普康 | 安阳市中医院 | 安阳迈恒医疗器械有限公司 | 2025-01-20 | 1590000 | 查看 |
10 | 眼科显微镜 | OMS-800OFFISS | 拓普康 | 阜康市卫健委 | 新疆迈维特医疗科技有限公司 | 2022-12-04 | 1686000 | 查看 |
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