器械名称 | 超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System | 注册证名称 | 国械注进20193061741号 |
注册人名称 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司 | 有效期至 | 2024年02月29日 |
批准日期 | 2019年03月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于临床超声检查及诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品由:超声主机;探头、SwiftLink导管连接器、SwiftLink V导管连接器;外围设备:心电模块(ECG电缆和导联)、打印机(可选)、DVR数字录像机(可选)、耦合剂加热器(可选)、脚踏开关(可选)、存储托盘(可选)、syngo SC2000 工作站选件(软件及硬件)组成。 | ||
型号 | ACUSON SC2000 | ||
注册地址 | 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA | ||
生产地址 | 2500 Millbrook Drive Suite B, Buffalo Grove, IL 60089, USA; 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-06-30 “代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2018-02-06 详见《注册产品标准变化对比表》 2018-05-21“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统公司 ”变更为“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司 ”。 2018-12-04“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2020-05-29 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA94043”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2021-03-17 生产地址由“2500 Millbrook Drive Suite B, Buffalo Grove, IL 60089, USA ”变更为:“2500 Millbrook Drive Suite B, Buffalo Grove, IL 60089, USA; 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029, USA”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232924号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端四维彩色多普勒超声诊断仪A(心脏) | ACUSON SC2000 | 西门子 | 广东省人民医院 | 广州昕达医疗科技有限公司 | 2024-11-19 | 1895000 | 查看 |
02 | 心脏彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSON SC2000 | 西门子 | 复旦大学附属华山医院 | 上海洲澈贸易中心 | 2024-12-24 | 3000000 | 查看 |
03 | 心脏彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSON SC2000 | 西门子 | 复旦大学附属华山医院 | 上海洲澈贸易中心 | 2024-12-24 | 2800000 | 查看 |
04 | 高端彩超设备 | ACUSON SC2000 | 西门子 | 临汾市人民医院 | 山西天润裕华科技有限公司 | 2024-03-28 | 2650000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSONSC2000 | 美国西门子 | 台州市立医院 | 浙江大佳医疗器械有限公司 | 2020-12-15 | 3250000 | 查看 |
06 | 超声诊断系统 | ACUSON SC2000 | 西门子 | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | 上海殷翔医疗科技有限公司 | 2023-12-06 | 3314000 | 查看 |
07 | 超高端心血管彩色多普勒超声仪心腔内超声模 | ACUSONSC2000 | 西门子 | 涉密单位 | 辽宁菲埃世创医疗设备有限公司 | 2023-06-16 | 400000 | 查看 |
08 | 超高端心血管彩色多普勒超声仪心腔内超声模 | ACUSONSC2000 | 西门子 | 涉密单位 | 辽宁菲埃世创医疗设备有限公司 | 2023-08-15 | 360000 | 查看 |
09 | 心腔内超声诊断系统 | ACUSONSC2000 | 西门子 | 广东省人民医院南海医院(佛山市南海区第二 | 广州昕达医疗科技有限公司 | 2023-07-12 | 1798800 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声仪 | ACUSONSC2000 | 西门子 | 丽水市中心医院 | 浙江金和医疗设备有限公司 | 2022-09-22 | 1475000 | 查看 |
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