器械名称 | 医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly | 注册证名称 | 国械注进20182062281号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 有效期至 | 2028年08月19日 |
批准日期 | 2022年04月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供兼容的CT/PET-CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 | ||
结构与组成 | 由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油组成。 | ||
型号 | 2219500-3 | ||
注册地址 | 4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA | ||
生产地址 | 4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-03-02“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 2018-07-03 产品名称:由X射线管组件变更为医用诊断X射线管组件。 注册产品标准:变更内容详见变更对比表。 适用范围:变更内容详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20182062281延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用诊断X射线管组件(CT球管) | 2219500-3 | 通用电气 | 镇江市第四人民医院 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2024-01-23 | 650000 | 查看 |
02 | DVCT球管 | 2219500-3 | GE | 抚远市人民医院 | 哈尔滨城锋林医疗器械经销有限公司 | 2023-07-21 | 940400 | 查看 |
03 | CT球管 | 2219500-3 | GE | 聊城市退役军人医院 | 菡宸创和(山东)医学科技有限公司 | 2023-09-13 | 800000 | 查看 |
04 | 球管 | 2219500-3 | GE | 聊城市第三人民医院 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2023-03-29 | 897800 | 查看 |
05 | PET-CT球管 | 2219500-3 | GE | 涉密单位 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2022-05-17 | 730000 | 查看 |
06 | VCT球管 | 2219500-3 | GE | 湖北省肿瘤医院(湖北省肿瘤研究所) | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2022-11-08 | 698000 | 查看 |
07 | 医用X线附属设备及部件 | 2219500-3 | GE | 沙县总医院 | 厦门金鼎和贸易有限公司 | 2020-10-27 | 840000 | 查看 |
08 | 64VCT球管 | 2219500-3 | GE | 临汾市人民医院 | 山西柯渡医学科技有限公司 | 2019-11-25 | 818000 | 查看 |
09 | CT球管 | 2219500-3 | GE | 陇南市武都区第一人民医院 | 西安智健医疗设备有限公司 | 2018-08-20 | 1030000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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