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国械注进20172077235号_肌电/诱发电位检测系统Electromyography and Evoked Potential (EMG/EP)_中标价格汇
发布日期:2025-04-21

器械名称肌电/诱发电位检测系统Electromyography and Evoked Potential (EMG/EP)注册证名称国械注进20172077235号
注册人名称美国凯德维尔医疗公司Cadwell industries, inc.有效期至2027年12月25日
批准日期2022年02月11日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品具有肌电图(包括运动单位电位分析)、神经传导速 度、F波/H波反射、听觉诱发电位、视觉诱发电位、上下肢体感诱发电位、瞬目反射、重复神经刺激、皮肤交感反应、单纤维肌电图检测功能,可用于临床有关神经肌肉功能和疾病的检查。
结构与组成该产品由主机、2/6/12通道放大器、刺激器、听觉刺激器(植入式耳机、双耳式耳机)、视觉刺激器(监视器、眼罩)、 脚踏开关、检测电极、电刺激探针、放大器电缆和软件组成,详见产品技术要求。
型号Sierra Summit
注册地址美国华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编99336909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 USA
生产地址美国华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编99336909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 USA
管理类别第二类
变更情况2017-04-13 见附件(变更对比表)。 2018-05-08 “注册人名称:美国凯威实验室公司Cadwell industries, inc.;代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 ”变更为“注册人名称:美国凯德维尔医疗公司 Cadwell industries, inc.;代理人名称:凯德维尔医疗技术(北京)有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。
备注原注册证编号:国械注进20172217235

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01肌电图诱发电位仪SierraSummitCadwell武汉市中西医结合医院湖北滔博贸易有限公司2024-04-26475000查看
02肌电/诱发电位检测系统Sierra Summit凯德维尔广州市花都区人民医院国药(广州)国际医药卫生有限公司2023-09-27598000查看
03肌电/诱发电位检测系统SierraSummit美国凯威美国新疆医科大学第二附属医院新疆华信百盛贸易有限公司2022-01-04520000查看
04肌电图机Sierra SummitCadwell佛山市第二人民医院国药器械(佛山)有限公司2025-01-17588000查看
05肌电图诱发电位仪Sierra Summit美国凯威江油市人民医院四川易仁医疗器械有限公司2023-06-01599600查看
06肌电诱发电位仪Sierra Summit凯德维尔渠县人民医院中仪医疗器械(四川)有限公司2022-12-29685000查看
07肌电/诱发电位检测系统Sierra Summit宁夏医科大学总医院兰州九州通医疗器械有限公司2024-12-23448900查看
08肌电诱发电位仪Sierrasummit美国凯威宁夏医科大学总医院兰州九州通医疗器械有限公司2024-06-03448900查看
09肌电图诱发电位仪SierraSummitCadwell广东省中医院广州美博瑞科技有限公司2024-08-07808800查看
10肌电图Sierra SummitCadWell(凯威)南方医科大学珠江医院广州铂益医疗器械有限公司2024-10-29495000查看


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