器械名称 | 肌电/诱发电位检测系统Electromyography and Evoked Potential (EMG/EP) | 注册证名称 | 国械注进20172077235号 |
注册人名称 | 美国凯德维尔医疗公司Cadwell industries, inc. | 有效期至 | 2027年12月25日 |
批准日期 | 2022年02月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品具有肌电图(包括运动单位电位分析)、神经传导速 度、F波/H波反射、听觉诱发电位、视觉诱发电位、上下肢体感诱发电位、瞬目反射、重复神经刺激、皮肤交感反应、单纤维肌电图检测功能,可用于临床有关神经肌肉功能和疾病的检查。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、2/6/12通道放大器、刺激器、听觉刺激器(植入式耳机、双耳式耳机)、视觉刺激器(监视器、眼罩)、 脚踏开关、检测电极、电刺激探针、放大器电缆和软件组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | Sierra Summit | ||
注册地址 | 美国华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编99336909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 USA | ||
生产地址 | 美国华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编99336909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-04-13 见附件(变更对比表)。 2018-05-08 “注册人名称:美国凯威实验室公司Cadwell industries, inc.;代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 ”变更为“注册人名称:美国凯德维尔医疗公司 Cadwell industries, inc.;代理人名称:凯德维尔医疗技术(北京)有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172217235 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肌电图诱发电位仪 | SierraSummit | Cadwell | 武汉市中西医结合医院 | 湖北滔博贸易有限公司 | 2024-04-26 | 475000 | 查看 |
02 | 肌电/诱发电位检测系统 | Sierra Summit | 凯德维尔 | 广州市花都区人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-09-27 | 598000 | 查看 |
03 | 肌电/诱发电位检测系统 | SierraSummit | 美国凯威美国 | 新疆医科大学第二附属医院 | 新疆华信百盛贸易有限公司 | 2022-01-04 | 520000 | 查看 |
04 | 肌电图机 | Sierra Summit | Cadwell | 佛山市第二人民医院 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2025-01-17 | 588000 | 查看 |
05 | 肌电图诱发电位仪 | Sierra Summit | 美国凯威 | 江油市人民医院 | 四川易仁医疗器械有限公司 | 2023-06-01 | 599600 | 查看 |
06 | 肌电诱发电位仪 | Sierra Summit | 凯德维尔 | 渠县人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2022-12-29 | 685000 | 查看 |
07 | 肌电/诱发电位检测系统 | Sierra Summit | 略 | 宁夏医科大学总医院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2024-12-23 | 448900 | 查看 |
08 | 肌电诱发电位仪 | Sierrasummit | 美国凯威 | 宁夏医科大学总医院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2024-06-03 | 448900 | 查看 |
09 | 肌电图诱发电位仪 | SierraSummit | Cadwell | 广东省中医院 | 广州美博瑞科技有限公司 | 2024-08-07 | 808800 | 查看 |
10 | 肌电图 | Sierra Summit | CadWell(凯威) | 南方医科大学珠江医院 | 广州铂益医疗器械有限公司 | 2024-10-29 | 495000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn