器械名称 | 电子大肠内窥镜ビデオ大腸スコープ | 注册证名称 | 国械注进20173060677号 |
注册人名称 | HOYA株式会社 豪雅株式会社 | 有效期至 | 2025年04月19日 |
批准日期 | 2020年04月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000配合使用,可通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 | ||
结构与组成 | 该产品由操作部、插入部、光导电缆、顶端部、先端橡皮帽(OE-A59)和连接器(PVE)组成。 | ||
型号 | EC-3890FZi、EC-3890MZi | ||
注册地址 | 東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-22 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:東京都新宿区中落合2丁目7番5号 东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 2022-03-01 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》;适用范围见《适用范围变更对比表》; | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173220677延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胃肠镜 | EC-3890MZi | PENTAX | 广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-12-28 | 492500 | 查看 |
02 | 电子放大肠镜 | EC-3890MZi | PENTAX(宾得) | 商南县医院 | 国药控股陕西医疗供应链服务有限公司 | 2023-11-13 | 1068000 | 查看 |
03 | 放大肠镜(电子大肠内窥镜) | EC-3890MZi | 宾得 | 广州中医药大学顺德医院附属均安医院(佛山 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-01-11 | 485500 | 查看 |
04 | 高清放大电子肠镜 | EC-3890MZi | 豪雅株式会社 | 吉林大学中日联谊医院 | 江西宾德医疗器械有限公司 | 2022-11-21 | 4490000 | 查看 |
05 | 电子大肠内窥镜 | EC-3890MZi | 宾得 | 淄博市中心医院 | 济南科菲德商贸有限公司 | 2022-12-01 | 420000 | 查看 |
06 | 消化电子内镜系统 | EC-3890MZi | 宾得 | 龙岩人民医院 | 龙岩市恒辉医疗器械有限公司 | 2019-09-17 | 2179500 | 查看 |
07 | 电子放大结肠镜 | EC-3890MZi | 宾得 | 南方医科大学深圳医院 | 江西霍腾贸易有限公司 | 2021-11-01 | 499600 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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