器械名称 | 肌电图诱发电位仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202071256号 |
注册人名称 | 苏州海神联合医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年11月18日 |
批准日期 | 2022年06月27日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品仅配合公司(苏州海神联合医疗器械有限公司)生产的医用一次性针电极、医用一次性神经探头使用,供医疗机构门诊、ICU及手术室用于人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用,不包括自动诊断部分。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、附件、计算机、肌电图诱发电位仪软件(发布版本号:V1.0)及打印机组成。其中附件包括:电刺激电极(手持电极、鞍形电极、指环电极、笔形电极、桥形电极)、肌电针缆、双芯屏蔽电缆线(五芯插头)、双芯屏蔽电缆线(二芯插头)、单孔非屏蔽电缆线、耳机、闪光器。 | ||
型号 | NDI-096-C1、NDI-096-C2、NDI-096-C3、NDI-096-C4、NDI-096-C5、NDI-096-C6、NDI-096 | ||
注册地址 | 苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层 | ||
生产地址 | 苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-27注册人住所变更 由“苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室”变更为“苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层”生产地址变更 由“苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室”变更为“苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202071256”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经监测设备 | NDI-096-C3 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2024-04-25 | 495000 | 查看 |
02 | 术中电生理监测 | NDI-096-C3 | 海神联合医疗 | 蒲江县人民医院 | 江西凯春贸易有限公司 | 2024-09-05 | 588000 | 查看 |
03 | 肌电图诱发电位仪 | NDI-096-C1 | 上海海神医疗电子仪器有限公司 | 千阳县人民医院 | 宝鸡市惠泽医疗器械有限公司 | 2024-09-14 | 552000 | 查看 |
04 | 术中肌电图监测 | NDI-096-C3 | 海神联合 | 四川天府新区人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-05-31 | 480200 | 查看 |
05 | 术中脑电/肌电/诱发电位测量系统(肌电图 | NDI-096-C4 | 海神医疗 | 南充市中医医院 | 江西茹楠贸易有限公司 | 2024-07-22 | 666630 | 查看 |
06 | 肌电图 | NDI-096-C1 | 苏州海神联合医疗器械有限公司 | 阆中市中医医院 | 四川五上医疗科技有限公司 | 2024-06-07 | 386000 | 查看 |
07 | 肌电图诱发电位仪 | NDI-096-C1 | 海神 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院 | 上海琴筱电子科技有限公司 | 2024-06-07 | 480000 | 查看 |
08 | 肌电诱发电位仪 | NDI-096-C1 | 海神 | 荣县中医医院 | 四川华芝药业有限公司 | 2023-09-27 | 399800 | 查看 |
09 | 术中神经电生理监测仪 | NDI-096-C4 | 海神 | 成都市新都区医院事务服务中心 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2023-11-20 | 748600 | 查看 |
10 | 肌电图机 | NDI-096-C1 | 海神 | 广安市广安区人民医院 | 四川诺安康医疗科技有限公司 | 2023-02-20 | 604000 | 查看 |
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