器械名称 | 肺功能测试系统Pulmonary Function Testing Systems | 注册证名称 | 国械注进20162072421号 |
注册人名称 | 康讯医疗电子有限公司GANSHORN Medizin Electronic GmbH | 有效期至 | 2026年03月14日 |
批准日期 | 2021年03月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。 | ||
结构与组成 | PowerCube-Body型号产品由隔离电源(MTT1000/8)、PowerCube-Body主机,光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成。PowerCube-Ergo型号产品由隔离电源(MTT1000/8)、PowerCube-Ergo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。 | ||
型号 | PowerCube-Body,PowerCube-Ergo | ||
注册地址 | Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany | ||
生产地址 | Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-01-08 “注册人名称:GANSHORN Medizin Electronic GmbH ”变更为“注册人名称:GANSHORN Medizin Electronic GmbH 德迅医疗电子有限公司”。 2020-05-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室”变更为“代理人住所:上海市奉贤区柘林镇新寺沪杭公路2518号8幢1层105室”。 2020-09-10 “注册人名称:GANSHORN Medizin Electronic GmbH 德迅医疗电子有限公司”变更为“注册人名称:GANSHORN Medizin Electronic GmbH 康讯医疗电子有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162212421 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺功能仪 | PowerCubeBody+ | 德国康讯 | 广西壮族自治区人民医院东院 | 广西天纵商贸有限公司 | 2024-04-10 | 529000 | 查看 |
02 | 肺功能测试系统 | PowerCube-Body | 康讯医疗电子有限公司德国 | 温州市文成县人民医院 | 温州九州通医药有限公司 | 2022-12-14 | 1070000 | 查看 |
03 | 肺功能仪 | PowerCube-Body | 康讯 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州心慷商贸有限公司 | 2021-11-16 | 265000 | 查看 |
04 | 肺功能仪 | PowerCube-Body | 康讯 | 杭州市红十字会医院 | 杭州心慷商贸有限公司 | 2021-11-16 | 265000 | 查看 |
05 | 肺功能测试系统 | PowerCube-Body | 康讯 | 东阳市妇幼保健院 | 杭州弘信医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 285000 | 查看 |
06 | 肺功能检测仪 | PowerCube-Body | 康讯 | 德清县中医院 | 杭州心慷商贸有限公司 | 2021-12-10 | 298000 | 查看 |
07 | 肺功能仪 | PowerCubeBody+ | 德国康讯 | 南昌大学第二附属医院 | 江西南华赣新医药有限公司 | 2022-03-16 | 1350000 | 查看 |
08 | 肺功能仪 | powercubebody+ | 康迅 | 中山大学附属第一医院广西医院 | 广西天纵商贸有限公司 | 2024-04-01 | 529000 | 查看 |
09 | 肺功能仪 | powercube-body | 德国康讯 | 杭州市临平区中西医结合医院 | 杭州会源医疗器械有限公司 | 2022-12-01 | 249600 | 查看 |
10 | 肺功能仪 | POWERCUBE-BODY | 德国康讯医疗电子有限公司 | 浙江省医学科技教育发展中心 | 杭州心慷商贸有限公司 | 2022-01-01 | 266600 | 查看 |
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