器械名称 | 超声骨科动力系统Ultrasonic Osteotome System | 注册证名称 | 国械注进20173016842号 |
注册人名称 | 美速力股份有限公司Misonix INC. | 有效期至 | 2028年01月02日 |
批准日期 | 2023年01月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构内使用,用于在以下专业中软和硬组织(如骨)的分裂和吸引:神经外科(仅用于骨)、整形及重建外科、骨外科。 | ||
结构与组成 | 产品由超声发生器和附件组成,附件详见产品技术要求表1。 | ||
型号 | E-BC06 | ||
注册地址 | 1938 New Highway Farmingdale,NY 11735 | ||
生产地址 | 1938 New Highway Farmingdale,NY 11735 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-10-18 “代理人名称:西赛尔(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市崇文区永定门内东街中里9-17号202房间”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 2018-10-22 “注册人名称:Misonix INC. ”变更为“注册人名称:Misonix INC. 美速力股份有限公司”。 2020-08-26 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:北京瑞成德源科贸有限公司;代理人住所:北京市通州区半壁店大街北口8号1幢3单元332号”。 2022-10-13 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》. 2022-10-13 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》. 2022-10-13 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》. | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173236842。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声骨动力系统 | E-BC06 | 美速力 | 四川省骨科医院 | 国药集团四川省医疗技术有限公司 | 2023-09-04 | 1158000 | 查看 |
02 | 超声骨刀 | E-BC06 | 美速力 | 德阳市第二人民医院 | 国药集团四川省医疗技术有限公司 | 2022-12-20 | 998300 | 查看 |
03 | 超声骨刀系统及配件 | E-BC06 | 美国MISONIX | 中国科学院大学宁波华美医院 | 上海蓝鸽医疗器械有限公司 | 2022-09-02 | 830000 | 查看 |
04 | 超声骨刀 | E-BC06 | 略 | 绍兴市人民医院 | 绍兴胜诺医疗器械有限公司 | 2024-12-19 | 790000 | 查看 |
05 | 超声骨刀 | E-BC06 | Misonix | 衡阳市中心医院 | 湖南恒裕和贸易有限公司 | 2019-01-03 | 1614800 | 查看 |
06 | 超声骨科动力系统主机 | E-BC06 | Misonix(美速力) | 四川大学华西第四医院 | 国药控股四川骨科医疗器械有限公司 | 2024-01-11 | 610000 | 查看 |
07 | 医用超声波仪器及设备 | E-BC06 | 略 | 淄博市中心医院 | 山东越圣贸易有限公司 | 2023-12-08 | 720000 | 查看 |
08 | 超声骨刀 | E-BC06 | 美速力 | 安吉县中医医院 | 蓝柏创微(上海)医疗科技有限公司 | 2023-05-18 | 790000 | 查看 |
09 | 超声骨刀 | E-BC06 | 美速力 | 国家发改委 | 河南金迈医疗器械有限公司 | 2023-07-24 | 1164000 | 查看 |
10 | 超声骨刀 | E-BC06 | 美速力 | 神木市医院 | 河南金迈医疗器械有限公司 | 2023-07-24 | 1164000 | 查看 |
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