器械名称 | 婴儿辐射保暖台Open Care Unit | 注册证名称 | 国械注进20153083503号 |
注册人名称 | 德尔格制造股份两合公司 Draegerwerk AG & Co. KGaA | 有效期至 | 2025年02月20日 |
批准日期 | 2020年02月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。 | ||
结构与组成 | 辐射台由带婴儿床和主机立柱的底盘、加热温控仪、辐射加热组件、储物柜、皮肤温度传感器、X光暗盒托盘(仅Babytherm 8004有)、床垫加热器(仅Babytherm 8010有)及床位高度调节装置(选配)组成。光谱波长范围:有效光谱波长范围320 nm ~ 800 nm;肤温测量15℃~ 42℃,精度±0.3℃;肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤0.5℃;肤温控制模式可控温度范围:35℃-37.5℃。 | ||
型号 | Babytherm 8004, Babytherm 8010 | ||
注册地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany | ||
生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-11-01 生产地址从“Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck”变更为“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany”。 2017-03-30 “注册人住所:“Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck”变更为“注册人住所:“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany”。 2018-06-11 “注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 2019-08-12 结构组成、生产地址及产品技术要求发生变化,变更内容见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153543503 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 远红外辐射台 | Babytherm8010 | 德尔格 | 苏州市立医院本部 | 上海象屿机电有限公司 | 2023-12-11 | 130000 | 查看 |
02 | 辐射抢救台(三) | Babytherm 8010 | 德尔格 | 广州市增城区妇幼保健院 | 广州元舞医疗设备有限公司 | 2022-11-30 | 118000 | 查看 |
03 | 远红外辐射台 | Babytherm 8010 | 德尔格 | 苏州市立医院本部 | 上海象屿机电有限公司 | 2023-12-08 | 130000 | 查看 |
04 | 略 | Babytherm8010 | 德尔格 | 厦门市集美区灌口镇中心卫生院 | 厦门医尔康医疗器械有限公司 | 2018-07-25 | 375000 | 查看 |
05 | 婴儿辐射保暖台 | Babytherm8010 | 德尔格 | 保定市第一中心医院 | 北京康泰盛元科技发展有限公司 | 2021-05-08 | 190000 | 查看 |
06 | 辐射式新生儿抢救台 | Babytherm8010 | 略 | 中山大学附属第七医院(深圳) | 广州元舞医疗设备有限公司 | 2018-10-24 | 148000 | 查看 |
07 | 新生儿抢救台(加盖开合式) | Babytherm8010 | 德尔格 | 福建省妇幼保健院 | 江西中盈医疗器械有限公司 | 2017-05-12 | 306000 | 查看 |
08 | 婴儿辐射保暖台 | Babytherm8010 | 德尔格 | 保定市第一中心医院 | 保定市恒志医疗器械有限公司 | 2021-05-18 | 190000 | 查看 |
09 | 新生儿红外线辐射抢救床 | BABYTHERM 8010 | 略 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 上海靓初医疗科技中心 | 2018-09-25 | 115000 | 查看 |
10 | 婴儿辐射保暖台 | Babytherm8010 | 德尔格 | 保定市第一中心医院 | 北京康泰盛元科技发展有限公司 | 2021-04-15 | 190000 | 查看 |
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