器械名称 | 数字化彩色超声波诊断装置汎用超音波画像診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20153062705号 |
注册人名称 | 富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社) | 有效期至 | 2025年07月19日 |
批准日期 | 2020年07月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。 | ||
结构与组成 | 可配置主机、监视器、系统软件、脚踏开关、ECG导联线、探头及附件。 | ||
型号 | ARIETTA 60 | ||
注册地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1) | ||
生产地址 | 日本国千叶县柏市新十余二2区1号(千葉県柏市新十余二2番地1) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-05-17 “注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社);注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1 (東京都三鷹市牟礼6-22-1) ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。 2017-03-31 结构及组成变更:见“结构及组成变更对比表”; 注册产品标准变更:见“医疗器械注册产品标准更改单”; 生产地址变更:见“生产地址变更对比表”。 2019-03-01 生产地址变更为“日本国千叶县柏市新十余二2区1号(日本国千葉県柏市新十余二2番地1号),东京都青梅市今井3-7-19(東京都青梅市今井3-7-19),所有产品组件均可在以上两个地址生产”。 结构组成变更为“主机、监视器、系统软件、脚踏开关、ECG导联线、探头及附件(详见《医疗器械注册产品标准更改单》表1)”。 注册产品标准变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》。 2019-10-22 注册产品标准变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》。 2021-10-28 此次变更内容包括注册证载明的生产地址变更、注册人名称变更、注册人住所、代理人名称变更。 1.生产地址由“日本国千叶县柏市新十余二2区1号,东京都青梅市今井3-7-19,所有产品组件均可在以上两个地址生产;日本国千葉県柏市新十余二2番地1号,東京都青梅市今井3-7-19”变更为“日本国千叶县柏市新十余二2区1号(千葉県柏市新十余二2番地1)”。 2.注册人名称由“株式会社日立制作所(株式会社日立製作所)”变更为“富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社)”。 3.注册人住所由“东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”变更为“千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1)”。 4.代理人名称由“日立医疗(广州)有限公司”变更为“富士胶片医疗系统(广州)有限公司”。 2023-05-23 “代理人名称:富士胶片医疗系统(广州)有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房”。变更为:“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153232705 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化彩色超声波诊断装置 | ARIETTA60 | 富士 | 贵港市人民医院 | 江西恒格医疗器械有限公司 | 2024-04-17 | 1890000 | 查看 |
02 | 数字化彩色超声波诊断装置 | ARIETTA60 | 富士 | 贵港市人民医院 | 江西恒格医疗器械有限公司 | 2024-03-27 | 1890000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪C | ARIETTA60 | 日立(富士) | 汕头市中心医院 | 广东安特药业有限公司 | 2023-02-02 | 1598000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ARIETTA 60 | 日立(富士) | 东莞市厚街医院 | 江西噢肖贸易有限公司 | 2023-07-19 | 1596000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ARIETTA-60 | 日立(富士) | 广州市越秀区华乐街社区卫生服务中心 | 广州市亚曜医疗科技有限公司 | 2022-07-07 | 1468000 | 查看 |
06 | 全身检查用多普勒超声诊断仪 | ARIETTA60 | 日立(富士) | 钦州市第一人民医院 | 广西南宁森伽泓易商贸有限公司 | 2021-12-30 | 2083000 | 查看 |
07 | 彩超(手术室) | ARIETTA60 | 日立阿洛卡 | 宁波市镇海区人民医院医疗集团 | 宁波鸣杉贸易有限公司 | 2021-01-18 | 1385000 | 查看 |
08 | 数字化彩色超声波诊断装置(彩色超声诊断仪 | ARIETTA60 | 日立 | 北海市第二人民医院 | 广西桂均医疗设备有限公司 | 2021-07-12 | 1479000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ARIETTA60 | 日本日立阿洛卡 | 余姚市人民医院 | 宁波云启智国际贸易有限公司 | 2021-07-01 | 915000 | 查看 |
10 | 高档全数字化彩色多普勒超声诊断仪 | ARIETTA60 | 日立 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 江西存济商贸有限公司 | 2020-08-26 | 1976800 | 查看 |
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