器械名称 | 牙科影像板扫描仪Digital imaging plate scanner | 注册证名称 | 国械注进20162065122号 |
注册人名称 | 帕罗德斯有限责任公司PaloDEx Group Oy | 有效期至 | 2025年11月26日 |
批准日期 | 2020年11月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可以读取存取在X射线记录介质(IP板)的口腔影像,并转化为数字图像。 | ||
结构与组成 | 该产品由扫描仪装置(型号UID-660)、IP成像板(0号 22×31mm、1号 24×40mm、2号31×41mm、3号27×54mm)组成。 | ||
型号 | Scan eXam (eXam 5) | ||
注册地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | ||
生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-10-23“注册人名称:PaloDEx Group Oy”变更为“注册人名称:PaloDEx Group Oy 帕罗德斯有限责任公司”。 2023-05-08 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 ;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162315122延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 牙科影像板扫描仪 | Scan eXam(eXam 5) | 1 | 北京市化工职业病防治院 | 北京牙科通医疗科技股份有限公司 | 2023-10-20 | 129000 | 查看 |
02 | 数字化成像板扫描仪 | ScaneXam(eXam5) | 卡瓦 | 池州市第二人民医院 | 合肥星空医疗器械有限公司 | 2023-08-07 | 97800 | 查看 |
03 | 数字化成像系统 | Scan eXam(eXam 5) | PaloDEx | 厦门金山街道社区卫生服务中心 | 厦门嘉艺华医疗器械有限公司 | 2014-12-04 | 175900 | 查看 |
04 | 牙科影像扫描仪 | Scan eXam (eXam 5) | 略 | 广西壮族自治区新康监狱 | 南昌市邕达医疗器械有限公司 | 2019-09-07 | 90000 | 查看 |
05 | 略 | ScaneXam(eXam5) | 卡瓦盛邦 | 福建省级机关医院 | 莆田市斯科医疗器械有限公司 | 2018-09-25 | 70000 | 查看 |
06 | 口腔综合治疗台 | Scan eXam (eXam 5) | 卡瓦 | 福清市第三医院 | 江西立霄医疗器械有限公司 | 2020-01-21 | 86600 | 查看 |
07 | 数字影像板扫描仪 | ScaneXam(eXam5) | 略 | 兰州市口腔医院 | 甘肃欣益鹏医疗科技有限公司 | 2019-05-15 | 96800 | 查看 |
08 | 医用X线设备 | scan exam(exam5) | 卡瓦 | 惠安县医院 | 泉州市桑夏医疗器械有限公司 | 2019-04-19 | 79000 | 查看 |
09 | 牙片扫描仪 | ScaneXam(eXam5) | 卡瓦 | 梧州市红十字会医院 | 广西南宁格莱德贸易有限公司 | 2021-02-02 | 145000 | 查看 |
10 | 牙科影像板扫描仪 | ScaneXam(eXam5) | 卡瓦 | 重庆市城口县中医医院 | 西安益康顺医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 200000 | 查看 |
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