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国械注进20172062408号_光学干涉断层成像系统OPTIS™ Integrated System_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-21
| 器械名称 | 光学干涉断层成像系统OPTIS™ Integrated System | 注册证名称 | 国械注进20172062408号 |
| 注册人名称 | 雅培医疗器械Abbott Medical | 有效期至 | 2027年11月01日 |
| 批准日期 | 2021年11月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品与Dragonfly DUO 或Dragonfly OPTIS成像导管配合使用，适用于冠状动脉的成像和腔内介入治疗患者的血管成像，还可获取来自远端冠状动脉内压力传感器和近端主动脉压力传感器的射频信号输出，用于判定血流储备分数（FFR）和静息全周期比值（RFR）的生理参数。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由系统机柜，键盘、鼠标和显示器，驱动马达和光学控制器（DOC），DOC皮套，床侧控制器，远程电缆，移动工作站（可选）组成。 | ||
| 型号 | C408652 | ||
| 注册地址 | 4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886-3139 USA | ||
| 生产地址 | 4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886-3139 USA | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:Lightlab Imaging Inc.；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:Lightlab Imaging Inc. 美国光学实验室有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 2018-09-27 “注册人名称：Lightlab Imaging Inc.”变更为“注册人名称：Abbott Medical 雅培医疗器械”。 2021-11-24 产品适用范围由:“该产品与Dragonfly DUO 或Dragonfly OPTIS成像导管配合使用，适用于冠状动脉的成像和腔内介入治疗患者的血管成像，还可获取来自远端冠状动脉内压力传感器和近端主动脉压力传感器的射频信号输出，用于判定血流储备分数（FFR）这一生理参数。”变更为:“该产品与Dragonfly DUO 或Dragonfly OPTIS成像导管配合使用，适用于冠状动脉的成像和腔内介入治疗患者的血管成像，还可获取来自远端冠状动脉内压力传感器和近端主动脉压力传感器的射频信号输出，用于判定血流储备分数（FFR）和静息全周期比值（RFR）的生理参数。”产品技术要求变化见附件”产品技术要求变化对比表“。 | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173222408 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 光学相干断层扫描仪 | C408652 | 雅培 | 桂林市第二人民医院 | 湖南医药集团有限公司 | 2022-10-25 | 3080000 | 查看 |
| 02 | 光学相干断层扫描仪 | C408652 | 雅培 | 云之龙咨询集团有限公司 | 湖南医药集团有限公司 | 2022-10-26 | 3080000 | 查看 |
| 03 | 光学干涉断层成像仪 | C408652 | 雅培 | 上海市同济医院 | 江苏弘业国际技术工程有限公司 | 2022-10-20 | 3500000 | 查看 |
| 04 | 光学干涉断层成像移动系统 | C408652 | 雅培 | 上海市中医医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-07-15 | 2000000 | 查看 |
| 05 | 光学干涉断层成像移动系统 | C408652 | 雅培 | 略 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 2000000 | 查看 |
| 06 | 光学干涉断层成像系统 | C408652 | 雅培 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 华润湖北医药有限公司 | 2024-11-04 | 683500 | 查看 |
| 07 | 光学干涉断层成像系统 | C408652 | 雅培 | 秦皇岛市第二医院 | 河北源庄桐医疗器械有限责任公司 | 2024-11-15 | 1846000 | 查看 |
| 08 | 医用光学仪器 | C408652 | 略 | 鹤壁市人民医院 | 河南协新医疗器械有限公司 | 2023-01-29 | 2766000 | 查看 |
| 09 | 心血管相干影像系统 | C408652 | 雅培 | 鹤壁市人民医院 | 河南协新医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 2766000 | 查看 |
| 10 | 光学干涉断层成像移动系统 | C408652 | AbbottMedical雅培医疗器械/ | 中南大学湘雅二医院 | 湖南医药集团博瑞特生物科技有限公司 | 2022-05-20 | 2700000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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