器械名称 | 多道生理记录仪 | 注册证名称 | 国械注准20183070187号 |
注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年05月08日 |
批准日期 | 2022年07月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 多道生理记录仪适用于描记心脏活动时人体体表心电图、 心腔内的心电波形、 测量心腔和血管内压力、 发放剌激, 以供临床诊断或电生理研究之用。 | ||
结构与组成 | 多道生理记录仪由操作台、 生物信号前置放大器(含软件)、 计算机(含软件)、 隔离电源、 显示器、 打印机、附件组成。附件包括鼠标、 键盘、 电线组件、 心内输出盒、 体表导联线、 有创压力导联线、 模拟信号输出线、 模拟信号输入线、外剌激信号输入线、外剌激同步信号输入线、 拖屏器、 电位均衡导线和信号传输线。 | ||
型号 | LEAD-EP A、LEAD-EP B、LEAD-EP C、LEAD-EP D、LEAD-EP E、LEAD-EP F、LEAD-EP G、LEAD-EP H | ||
注册地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 | ||
生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-01-15 变更产品技术要求,详见变化对比表。 2021-06-10 “注册人住所:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号;生产地址:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所:四川省成都市武侯区武科东三路5号;生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-10-29 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”。 2022-11-01 “注册人名称:四川锦江电子科技有限公司”变更为“注册人名称:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。 2022-12-09 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋” 2023-03-07 “注册人名称:四川锦江电子科技有限公司;生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”变更为“注册人名称:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司;生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20183210187 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多道生理记录仪 | LEAD-EPH | 四川锦江 | 广东省人民医院南海医院(平洲医院) | 成都蝉悦商贸有限公司 | 2023-02-09 | 1200000 | 查看 |
02 | 电生理多导仪 | LEAD-EPG | 锦江 | 佛山市三水区新城医院建设项目 | 广州市律驰贸易有限公司 | 2023-06-23 | 850000 | 查看 |
03 | 多导电生理仪 | LEAD-EPG | 锦江电子 | 成都大学附属医院 | 成都粤首商贸有限公司 | 2022-12-21 | 1088000 | 查看 |
04 | 多导生理记录仪 | LEAD-EPG | 锦江 | 佛山市三水区新城医院 | 广州市律驰贸易有限公司 | 2023-06-20 | 850000 | 查看 |
05 | 多道生理记录仪 | LEAD-EP G | 锦江 | 辽阳市中心医院 | 辽宁东裕红医疗器械有限公司 | 2025-01-13 | 949800 | 查看 |
06 | 多道电生理记录仪 | LEAD-EP G | 四川锦江 | 汕头市中心医院 | 华润医疗器械(深圳)有限公司 | 2024-12-26 | 880000 | 查看 |
07 | 多导生理记录仪 | LEAD-EP G | 锦江电子 | 吉林大学第二医院 | 中关村普世(北京)药械供应链管理有限公司 | 2024-12-25 | 910000 | 查看 |
08 | 心脏电生理记录仪 | 多道生理记录仪(LEAD-EP G) | 略 | 北京安贞医院 | 中泌(北京)国际医疗科技有限公司 | 2024-11-19 | 1199000 | 查看 |
09 | 多导电生理仪 | LEAD-EPG | 锦江电子 | 辽宁省人民医院 | 辽宁豪科医疗器械有限公司 | 2024-06-25 | 949000 | 查看 |
10 | 多道生理记录仪 | LEAD-EPH | 四川锦江 | 广东省人民医院南海医院(佛山市南海区第二 | 成都蝉悦商贸有限公司 | 2023-02-08 | 1200000 | 查看 |
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