器械名称 | 数字化透视摄影X射线系统 | 注册证名称 | 粤械注准20202060363号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年04月09日 |
批准日期 | 2020年04月10日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 本系列产品主要由高频高压发生器(FSQ-7-6),X射线管组件(LQ16或E7252X或SDR 150/30/50-1),X射线数字平板探测器(Angell-DR-CP),限束器(XS-D),直臂机架(ZB-3),移动摄影床(SC-5或SC-6),图像处理系统(TS-4),控制台(KZD-2),滤线栅(JPI Grid -1000选配),全身拼接站台(ZT-2选配),脚踏开关(HRF-M5)和遥控台组成。 | ||
型号 | DTP520A、DTP520B、DTP521A、DTP521B、DTP522A、DTP522B | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-11-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202060363”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化X线摄影系统 | DTP520A | 安健科技 | 湛江市霞山区海头街道社区卫生服务中心 | 江西辰沛贸易有限公司 | 2022-12-13 | 1095000 | 查看 |
02 | X射线摄像系统 | DTP520A | 安健 | 鄂尔多斯市社会福利中心 | 鄂尔多斯市新艺卫康医疗器械有限公司 | 2022-11-21 | 775300 | 查看 |
03 | 数字化X射线摄影系统(DR) | DTP520A | 安健 | 绛县妇幼保健计划生育服务中心 | 江西深昌德贸易有限公司 | 2021-08-17 | 806000 | 查看 |
04 | 数字化透视摄影X射线机(动态DR) | DTP520A | 安健 | 隆化县张三营中心卫生院 | 江西名雄医疗器械有限公司 | 2025-01-06 | 2009900 | 查看 |
05 | 其他医疗设备 | DTP520A | 深圳安健 | 洛阳市偃师区兴隆社区卫生服务中心(偃师市 | 河南盈腾医疗科技有限公司 | 2024-12-08 | 1340000 | 查看 |
06 | DR | DTP520A | 安健 | 通辽经济技术开发区卫生健康委员会 | 赤峰九州通医药有限公司 | 2022-09-13 | 540000 | 查看 |
07 | 数字化X射线摄影系统 | DTP520A | 深圳市安健科技股份有限公司 | 广汉市金鱼镇卫生院 | 江西高景医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 749000 | 查看 |
08 | 数字化透视摄影X射线系统 | DTP520A | 安健 | 汕头市潮阳区卫生健康局 | 汕头市倍思特医疗器械科技有限公司 | 2022-11-22 | 999800 | 查看 |
09 | 数字化X线摄像系统(DR放射机) | DTP520A | 安健科技 | 颍泉区妇幼保健计划生育服务中心 | 安徽汉东医疗科技股份有限公司 | 2024-04-08 | 438000 | 查看 |
10 | 数字化DR摄像系统一套 | DTP520A | 安健科技 | 沅陵县五强溪镇中心卫生院 | 华润昆银医疗科技(湖南)有限公司 | 2024-10-20 | 649000 | 查看 |
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