器械名称 | 数字化移动式摄影X射线机 | 注册证名称 | 粤械注准20222060125号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年01月29日 |
批准日期 | 2022年01月30日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 本系列产品主要由高频高压发生器(FSQ-5-3MD)、X射线管组件(MXZ1301或SDR150/30/50-1)、限束器(XS-1M)、数字平板探测器(CELV-1714或CELV-1717或WSP-1717或AR-C4343W或WSP-1012(选配))、移动机架(Angell-328-V)、立式摄影架(XPJ-2选配)、X射线摄影床(FD-B选配)、图像处理系统(TS-5MS)、平板电脑(选配)和滤线栅(选配)组成。 | ||
型号 | DP328B-1、DP328B-2、DP328C-1、DP328C-2、DP328D-1、DP328D-2、DP328E-1、DP328E-2 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060125”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 移动平板DR(双板)和射线屏蔽设备 | DP328C-1 | 安健 | 阿瓦提县妇幼保健院 | 阿克苏嘉天昊商贸有限公司 | 2023-10-23 | 895000 | 查看 |
02 | 移动数字化影像系统(DR) | DP328C-1 | 安健 | 哈尔滨市普宁医院 | 河南润辰医疗器械有限公司 | 2022-08-15 | 1185000 | 查看 |
03 | 移动DR(含机房装修) | DP328D-1 | 安健 | 上高县中医院 | 江西锦荣医疗器械有限公司 | 2023-03-27 | 1407700 | 查看 |
04 | 移动DR | DP328D-1 | 安健科技 | 略 | 陕西铭鑫创锦医疗信息技术有限公司 | 2023-12-21 | 898000 | 查看 |
05 | 移动DR(含机房装修) | DP328D-1 | 安健 | 上高县中医院本级 | 江西锦荣医疗器械有限公司 | 2023-04-04 | 1407700 | 查看 |
06 | 移动式直接数字化X线摄影系统 | DP328C-1 | 安健 | 广州市第十二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2023-11-02 | 1407500 | 查看 |
07 | 移动DR | DP328D-1 | 安健科技 | 陕西省中医医院 | 陕西铭鑫创锦医疗信息技术有限公司 | 2023-12-21 | 898000 | 查看 |
08 | 数字化移动式摄影X射线机 | DP328C-1 | 安健 | 科尔沁左翼中旗人民医院 | 上药科园信海通辽医药有限公司 | 2023-12-06 | 980000 | 查看 |
09 | 移动平板DR(双板)和射线屏蔽设备 | DP328C-1 | 安健 | 阿瓦提县妇幼保健院 | 阿克苏嘉天昊商贸有限公司 | 2023-11-01 | 895000 | 查看 |
10 | 移动平板DR(双板)和射线屏蔽设备 | DP328C-1 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 西南医科大学附属医院 | 四川翊思商贸有限公司 | 2022-09-23 | 548700 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn