器械名称 | 半自动体外除颤器 | 注册证名称 | 国械注准20213080784号 |
注册人名称 | 苏州维伟思医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年09月26日 |
批准日期 | 2021年09月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式,8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、非可充电式电池(D0101001)和一次性除颤电极(E0101099)组成。 | ||
型号 | PowerBeat X1、PowerBeat X3 | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元 | ||
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 除颤仪 | PowerBeat X3 | 苏州维伟思 | 阿图什市卫生健康委员会 | 腾美实业有限公司 | 2024-03-28 | 38000 | 查看 |
02 | AED | PowerBeatX1 | 维伟思 | 哈尔滨市消防救援支队 | 黑龙江省科器仪器设备有限公司 | 2023-11-03 | 22980 | 查看 |
03 | 除颤仪 | PowerBeatX3 | 苏州维伟思医疗科技有限公司 | 阆中市洪山镇中心卫生院 | 四川麦珲医疗科技有限公司 | 2023-12-20 | 29317.56 | 查看 |
04 | 除颤仪 | PowerBeatX1 | 维伟思 | 柘荣县中医院 | 江西赣江新区霸拓贸易有限公司 | 2023-09-20 | 16000 | 查看 |
05 | AED主机 | PowerBeatX1 | 略 | 浦江县红十字会 | 浙江国跃科技有限公司 | 2022-09-29 | 10300 | 查看 |
06 | 自动体外除颤仪 | powerbeatx1 | 苏州维伟思 | 崇左市中心血站 | 长沙市泰乐生物科技有限公司 | 2024-11-01 | 9600 | 查看 |
07 | 除颤仪(AED) | PowerBeatX1 | 苏州维伟思医疗科技有限公司 | 四川省蒲江县民政局 | 四川药投医疗科技有限公司 | 2024-09-01 | 9775 | 查看 |
08 | 除颤仪(AED) | PowerBeatX1 | 维伟思 | 重庆市鼎剑商贸有限公司 | 浙江精博生物有限公司 | 2024-10-01 | 74000 | 查看 |
09 | 除颤仪 | PowerBeat X1 | 维伟思 | 丹棱县妇幼保健服务中心 | 四川海王医疗科技有限公司 | 2023-07-28 | 25000 | 查看 |
10 | 介/植入诊断和治疗用器械 | Power Beat X1 | 维伟思 | 铁岭县卫生健康局 | 江西耀满谦医疗器械有限公司 | 2025-01-14 | 16900 | 查看 |
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