器械名称 | 电子下消化道内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20222060098号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年01月26日 |
批准日期 | 2022年01月27日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)配合使用,用于通过视频显示器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 由电子下消化道内窥镜(型号:EC-P560、EC-P560T)、吸引阀、水气阀和钳道阀组成。 | ||
型号 | EC-P560、EC-P560T | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060098”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胃肠镜系统 | EC-P560 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 阆中市中医医院 | 重庆九州通兴新医疗器械有限公司 | 2024-03-21 | 1690000 | 查看 |
02 | 电子下消化道内窥镜 | EC-P560 | 深圳开立 | 巩留县中医医院 | 苏州贝加尔医疗科技有限公司 | 2024-06-13 | 342700 | 查看 |
03 | 肠镜(二) | EC-P560 | 深圳开立 | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2023-08-30 | 692000 | 查看 |
04 | 高清电子胃肠镜系统 | EC-P560 | 开立 | 台州市黄岩区中医院 | 台州市广晗医疗设备有限公司 | 2022-12-08 | 1840000 | 查看 |
05 | 高清电子光学放大肠镜 | EC-P560 | 开立 | 庆元县人民医院 | 金华锐昕达贸易有限公司 | 2022-12-22 | 230000 | 查看 |
06 | 可调硬度电子下消化道内窥镜 | EC-P560 | 略 | 沙坪坝区回龙坝镇卫生院 | 江西频派风贸易有限公司 | 2024-11-01 | 400000 | 查看 |
07 | 全高清电子胃肠镜 | EC-P560 | 开立 | 临沧市临翔区人民医院 | 湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 | 2024-03-15 | 1799000 | 查看 |
08 | 高清电子胃肠镜系统 | EC-P560 | 深圳开立 | 成都高新区西园社区卫生服务中心 | 成都伍陆柒捌医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 2449000 | 查看 |
09 | 术中肠镜系统 | EC-P560 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 浙江省中医院 | 杭州罗杰医疗器械有限公司 | 2025-01-23 | 878000 | 查看 |
10 | 高清可变硬度电子肠镜 | EC-P560 | 深圳开立 | 平度市新河镇灰埠卫生院 | 北京千汇利佳医疗科技有限公司 | 2025-01-21 | 380000 | 查看 |
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