器械名称 | 结核分枝杆菌显微扫描仪 | 注册证名称 | 沪械注准20202220176号 |
注册人名称 | 上海澜澈生物科技有限公司 | 有效期至 | 2025年04月12日 |
批准日期 | 2020年04月13日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 结核显微扫描仪仅供专业人员使用的体外诊断用医疗器械。本仪器设计为对抗酸染色的痰样本中的结核杆菌进行自动化扫描图片、结核菌预分析,辅助临床检测人员对抗酸染色结果做出诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由主机和软件(软件发布版本号为2.0)组成,主机包括嵌入式计算机,显微镜,图像采集系统,控制主板,玻片架、上片系统。 | ||
型号 | BR-1001B | ||
注册地址 | 上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室 | ||
生产地址 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。 生产地址由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。;本文件与“沪械注准20202220176”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29 | ||
备注 | 无 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 自动制片结核显微扫描系统 | BR-1001B | 上海澜澈 | 川北医学院附属医院 | 重庆友一家医疗技术有限公司 | 2023-11-30 | 444400 | 查看 |
02 | 涂片扫描仪 | BR-1001B | 上海澜澈 | 宁波市鄞州区第二医院 | 博外贸易(宁波)有限公司 | 2022-04-19 | 498000 | 查看 |
03 | 结核分枝杆菌显微扫描系统 | BR-1001B | 澜澈 | 宁波大学附属人民医院 | 博外贸易(宁波)有限公司 | 2025-01-14 | 350000 | 查看 |
04 | 结核分枝杆菌显微扫描系统 | BR-1001B | 澜澈 | 宁波大学附属人民医院 | 博外贸易(宁波)有限公司 | 2024-12-20 | 350000 | 查看 |
05 | 结核分枝杆菌显微扫描仪 | BR-1001B | 上海澜澈生物科技有限公司 | 新疆维吾尔自治区卫生健康委员会 | 上海澜澈生物科技有限公司 | 2021-11-12 | 249600 | 查看 |
06 | 结核实验室全自动抗酸杆菌涂片分析仪及系统 | BR-1001B | 上海澜澈 | 遵义市传染病医院(遵义市第四人民医院) | 贵州益思达医疗科技集团有限责任公司 | 2024-07-10 | 318000 | 查看 |
07 | 全自动阅片仪 | BR-1001B | 上海澜澈生物 | 象山县第一人民医院医疗健康集团 | 宁波安可医疗科技发展有限公司 | 2023-12-26 | 280000 | 查看 |
08 | 结核分枝杆菌显微扫描仪 | BR-1001B | 上海澜澈 | 南通市第三人民医院 | 南通万煦医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 398000 | 查看 |
09 | 显微扫描仪 | BR-1001B | 上海澜澈 | 略 | 博外贸易(宁波)有限公司 | 2022-09-05 | 466000 | 查看 |
10 | 结核分枝杆菌显微扫描系统 | BR-1001B | 上海澜澈 | 福州市长乐区医院 | 江西成网医疗器械有限公司 | 2022-12-07 | 479000 | 查看 |
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