器械名称 | 基因测序仪 | 注册证名称 | 国械注准20173220330号 |
注册人名称 | 安诺优达基因科技(北京)有限公司 | 有效期至 | 2027年03月02日 |
批准日期 | 2022年02月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用可逆末端终止测序技术,用于对来源于人体样本中的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合使用, 仅用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | ||
结构与组成 | 该产品功能上由液路控制部件,光学部件,图形数据转化部件和仪器参数显示与控制部件和系统控制软件(版本号:1.4.2)组成。结构上由一个触摸显示器,一个测序芯片仓,一个测序缓冲液和废液桶仓和一个测序试剂仓构成。 | ||
型号 | NextSeq 550AR | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元701室 | ||
生产地址 | 北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173400330 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高通量测序设备 | NextSeq 550AR | 略 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2024-11-28 | 2690000 | 查看 |
02 | 高通量测序仪 | NextSeq550AR | 安诺优达 | 玉林市第一人民医院 | 北京安诺优达医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 1698000 | 查看 |
03 | 高通量基因测序仪 | Next Seq 550AR | 安诺优达 | 珠海市疾病预防控制中心 | 华润珠海医药有限公司 | 2023-06-05 | 2100000 | 查看 |
04 | 高通量测序设备 | NextSeq 550AR | 略 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2024-11-28 | 2690000 | 查看 |
05 | 二代测序仪 | NextSeq550AR | 安诺优达 | 鄂州市妇幼保健院 | 安诺优达基因科技(北京)有限公司 | 2023-01-05 | 300000 | 查看 |
06 | 二代基因测序仪 | NextSeq 550AR | 安诺优达 | 成都市第五人民医院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2023-09-26 | 2156000 | 查看 |
07 | 二代测序系统 | Nextseq550AR | 安诺优达 | 宜宾市第二人民医院 | 宜宾市公服集团医药供应链服务有限公司 | 2023-11-21 | 1600000 | 查看 |
08 | 基因测序仪 | NextSeq550AR等 | 安诺优达 | 宁德师范学院附属宁德市医院 | 福州建发医疗有限公司 | 2023-12-22 | 1498000 | 查看 |
09 | 细菌全基因组测序仪 | NextSeq 550AR | 安诺优达基因科技(北京)有限公司 | 咸宁市疾病预防控制中心 | 武汉和兴康科技有限公司 | 2022-11-16 | 1955000 | 查看 |
10 | 高通量基因测序系统 | NextSeq550AR | 安诺优达 | 池州市第二人民医院 | 浙江博圣生物技术股份有限公司 | 2024-12-01 | 1543000 | 查看 |
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