器械名称 | 硬性纤维乳管内窥镜 | 注册证名称 | 苏械注准20222061505号 |
注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年07月17日 |
批准日期 | 2023年08月22日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 通过人体自然腔道(乳管)进入,用于辅助对人体乳腺病变情况的观察和诊断。该产品非一次性使用。产品不配合高频手术设备使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由组合目镜、主镜、长度移位器、手柄、镜鞘组成。其中组合目镜是观察物镜所成的图像,主镜是光学传像系统,本产品不含导光束。本产品需配合医用冷光源,内窥镜摄像系统,影像工作站装置使用。 | ||
型号 | SZ-DS、SZ-DS-1、SZ-DS-2、SZ-DS-3、SZ-DS-H1、SZ-DS-H2、SZ-DS-H3、SZ-DS-H4 | ||
注册地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 | ||
生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22型号、规格变更 由“SZ-DS”变更为“SZ-DS、SZ-DS-1、SZ-DS-2、SZ-DS-3、SZ-DS-H1、SZ-DS-H2、SZ-DS-H3、SZ-DS-H4”产品技术要求变更 由“详见技术要求”变更为“详见变更后技术要求” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222061505”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 乳管镜 | SZ-DS | 苏中药业 | 博白县妇幼保健院 | 中焱睿医疗科技(江苏)有限公司 | 2024-01-16 | 649000 | 查看 |
02 | 硬性纤维乳管内窥镜 | SZ-DS | 苏中 | 靖西市人民医院 | 江西诚东贸易有限公司 | 2023-11-15 | 646000 | 查看 |
03 | 硬性纤维乳管窥镜系统 | SZ-DS | SZSCOPE | 扶绥县妇幼保健院 | 广西南宁安刊商贸有限公司 | 2023-11-20 | 490000 | 查看 |
04 | 硬性纤维乳管内窥镜 | SZ-DS | 苏中药业 | 云南省中医医院 | 云南九州通医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 476200 | 查看 |
05 | 乳管镜 | SZ-DS | SZSCOPE苏中 | 成都市第七人民医院 | 四川茂伦优亿科技有限公司 | 2025-01-21 | 478950 | 查看 |
06 | 硬性纤维乳管内窥镜 | SZ-DS | 江苏苏中 | 桂林市中医医院 | 国药器械桂林医学科技有限公司 | 2023-08-18 | 554000 | 查看 |
07 | 乳管镜系统 | SZ-DS | 略 | 首都医科大学附属北京中医医院 | 北京鸿成普惠医疗器械有限公司 | 2024-10-10 | 489500 | 查看 |
08 | 硬性纤维乳管内窥镜 | SZ-DS | 苏中药业 | 来宾市兴宾区妇幼保健院(来宾市兴宾区妇幼 | 江西泽团医疗科技有限公司 | 2024-07-31 | 599500 | 查看 |
09 | 硬性纤维乳管内窥镜 | SZ-DS | 苏中药业 | 东兰县人民医院 | 广西嘉丝博医疗科技有限公司 | 2024-08-01 | 485800 | 查看 |
10 | 硬性纤维乳管内窥镜 | SZ-DS | 苏中药业 | 来宾市兴宾区妇幼保健院(来宾市兴宾区妇幼 | 江西泽团医疗科技有限公司 | 2024-06-27 | 599500 | 查看 |
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