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粤械注准20212221124号_尿液分析系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-20
| 器械名称 | 尿液分析系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212221124号 |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 有效期至 | 2026年07月27日 |
| 批准日期 | 2021年07月28日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标进行分析以及有形成分的识别和分析。其中，理化指标包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体、微白蛋白、肌酐和尿钙。 | ||
| 结构与组成 | 由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成，可以细分为电路控制模块、光学检测系统、计算机、数据处理模块、液路模块、机械模块，显微镜模块。 | ||
| 型号 | KU-2800、KU-3000 | ||
| 注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼 | ||
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-08-05: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”。 2023-09-08: 1、型号、规格由“KU-2800”变更为“KU-2800、KU-3000”。 2、适用范围由“与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标进行分析以及有形成分进行拍照储存、人工计数。其中，理化指标测试项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体、微白蛋白、肌酐和尿钙。”变更为“与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标进行分析以及有形成分的识别和分析。其中，理化指标包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体、微白蛋白、肌酐和尿钙。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212221124”注册证共同使用。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动尿沉渣分析仪 | KU-2800 | 科域 | 蕲春县大同镇卫生院 | 曲阜康拓医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 595698 | 查看 |
| 02 | 全自动尿液分析仪 | ku-2800 | 科域 | 丽水市人民医院 | 杭州怡丹生物技术有限公司 | 2022-07-01 | 4767000 | 查看 |
| 03 | 尿液分析系统 | KU-2800 | 科域生物 | 阳江市海陵岛闸坡镇卫生院 | 江西樟海医疗器械有限公司 | 2022-07-28 | 300000 | 查看 |
| 04 | 全自动尿液分析仪系统 | ku2800 | 科域 | 天门市妇幼保健院 | 国药控股武汉洪泰医药有限公司 | 2023-12-28 | 190000 | 查看 |
| 05 | ▲全自动尿液有形成分分析仪 | KU-2800 | 科域 | 合肥市妇幼保健院 | 合肥暄威生物科技有限公司 | 2023-08-04 | 100000 | 查看 |
| 06 | 全自动尿液分析系统 | KU-2800 | 珠海科域生物工程股份有限公司/中国 | 温州医科大学附属眼视光医院 | 杭州科凌生物科技有限公司 | 2022-03-07 | 186800 | 查看 |
| 07 | 尿液分析系统 | KU-2800 | 略 | 庐江县人民医院医疗集团 | 合肥杰搏医疗器械有限责任公司 | 2022-12-24 | 80000 | 查看 |
| 08 | 人工智能模块化尿液分析流水线 | KU-2800 | 略 | 沙河市人民医院 | 河北太溪医药科技有限公司 | 2022-11-24 | 343000 | 查看 |
| 09 | 人工智能模块化尿液分析流水线 | KU-2800 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 略 | 河北太溪医药科技有限公司 | 2022-11-04 | 343000 | 查看 |
| 10 | 全自动尿沉渣分析系统 | KU-2800 | 科域 | 罗山县人民医院 | 河南泰宇高分医疗器械有限公司 | 2021-12-08 | 492000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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