器械名称 | 全自动血液免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20222221802号 |
注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 有效期至 | 2027年11月17日 |
批准日期 | 2022年11月18日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 血细胞分析部分在临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度、网织红细胞测量;特定蛋白部分采用免疫散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测;荧光免疫层析部分与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体全血样本中的待测物进行体外定量检测。 | ||
结构与组成 | 由吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、气动单元、进样单元、微处理器、温控装置和软件组成。 | ||
型号 | DH-2000T[H1T1]、DH-2000T[H2T1] 、DH-2000T[H1T2] 、DH-2000T[H2T2] | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 | ||
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222221802”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血细胞分析仪 (五分类) | DH-2000T(H1T1) | 帝迈 | 娄烦县医疗集团 | 山西康利莱克科技有限公司 | 2023-07-27 | 389000 | 查看 |
02 | 全自动血液体液细胞分析 | DH-2000T(H1T1) | 深圳帝迈 | 广州卫生职业技术学院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2023-03-30 | 498500 | 查看 |
03 | 全自动血细胞分析仪 | DH-2000T[H1T1] | 深圳帝迈 | 将乐县总医院 | 国药控股生物科技(厦门)有限公司 | 2023-12-11 | 118000 | 查看 |
04 | 血细胞分析仪 | DH-2000T(H1T1) | 深圳帝迈 | 绍兴市公安局柯桥区分局 | 杭州决创医疗器械有限公司 | 2023-10-08 | 128000 | 查看 |
05 | 全自动五分类血液分析仪 | DH-2000T[H1T1] | 帝迈 | 青岛市崂山区卫生健康局 | 青岛普特科学仪器有限公司 | 2024-12-11 | 60000 | 查看 |
06 | 全自动血液分析仪 | DH-2000T[H1T1] | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 赣州市章贡区中医院 | 江西高百贸易有限公司 | 2023-05-20 | 180000 | 查看 |
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