器械名称 | 整体手术无影灯 | 注册证名称 | 苏械注准20152010080号 |
注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年07月28日 |
批准日期 | 2022年04月08日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床手术照明用。 | ||
结构与组成 | 整体手术无影灯由固定盘、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄组成,按灯头直径、组合方式不同可分为29种规格:按灯头控制方式不同分为:可控硅控制(SCR)、单片机控制(CPU)、集成电路控制(IC);按灯臂结构可分为万向节和普通型;按调焦方式不同分为手动和电动。按控制方式不同分I型(SCR),II型(CPU)、III型(IC)。主副灯泡切换:I型手动切换,II、III型自动切换。 | ||
型号 | KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL500-III、KL500-IIIAC/DC、KL500/500-III、KL500/500-IIIAC/DC、KL600-Ⅰ、KL600-ⅠAC/DC、KL600-Ⅱ、KL600-ⅡAC/DC、KL600-III 、KL600/600-I、KL600/600-IAC/DC、KL600/600-Ⅱ、KL600/600-ⅡAC/DC、KL600/600-III、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700-IIIAC/DC、KL700-IIID、KL700/500-III、KL700/500-IIIAC/DC、KL700/700-III、KL700/700-IIIAC/DC、KL700/700-IIID、KL900-III、KL900/600-III | ||
注册地址 | 高邮市沙埝工业区 | ||
生产地址 | 沙埝工业区,江阳工业园小官桥路18号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-08型号、规格变更 由“KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL500-III、KL500/500-III、KL600-Ⅰ、KL600-Ⅱ、KL600-III 、KL600/600-I、KL600/600-Ⅱ、KL600/600-III、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700-IIID、KL700/500-III、KL700/700-III、KL700/700-III·D、KL900-III、KL900/600-III”变更为“KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL500-III、KL500-IIIAC/DC、KL500/500-III、KL500/500-IIIAC/DC、KL600-Ⅰ、KL600-ⅠAC/DC、KL600-Ⅱ、KL600-ⅡAC/DC、KL600-III 、KL600/600-I、KL600/600-IAC/DC、KL600/600-Ⅱ、KL600/600-ⅡAC/DC、KL600/600-III、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700-IIIAC/DC、KL700-IIID、KL700/500-III、KL700/500-IIIAC/DC、KL700/700-III、KL700/700-IIIAC/DC、KL700/700-IIID、KL900-III、KL900/600-III”结构及组成变更 由“整体手术无影灯由固定盘、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄组成,按灯头直径、组合方式不同可分为二十种规格:按灯头控制方式不同分为:可控硅控制(SCR)、单片机控制(CPU)、集成电路控制(IC);按灯臂结构可分为万向节和普通型;按调焦方式不同分为手动和电动。按控制方式不同分I型(SCR),II型(CPU)、III型(IC)。主副灯泡切换:I型手动切换,II、III型自动切换。”变更为“整体手术无影灯由固定盘、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄组成,按灯头直径、组合方式不同可分为29种规格:按灯头控制方式不同分为:可控硅控制(SCR)、单片机控制(CPU)、集成电路控制(IC);按灯臂结构可分为万向节和普通型;按调焦方式不同分为手动和电动。按控制方式不同分I型(SCR),II型(CPU)、III型(IC)。主副灯泡切换:I型手动切换,II、III型自动切换。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 子母无影灯 | KL600/600-II | 科凌 | 简阳市平泉中心卫生院 | 成都嘉时博科技有限公司 | 2024-01-08 | 29000 | 查看 |
02 | 子母无影灯 | KL600/600-II | 科凌 | 简阳市平泉中心卫生院 | 湖南仁泓医药有限责任公司 | 2023-11-28 | 29000 | 查看 |
03 | 移动式无影灯 | KL500-III | 科凌 | 广西壮族自治区生殖医院 | 广西九州通医疗器械有限公司 | 2022-05-31 | 14000 | 查看 |
04 | 手术无影灯 | KL600/600-II | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 竹山县中医医院 | 湖北国健医疗科技有限公司 | 2022-03-08 | 1643900 | 查看 |
05 | 整体手术无影灯 | KL500-Ⅲ | 科凌 | 仁寿县人民医院 | 四川存善堂药业有限责任公司 | 2022-12-28 | 30000 | 查看 |
06 | 整体手术无影灯 | KL500-Ⅲ | 科凌 | 寿县人民医院 | 四川存善堂药业有限责任公司 | 2023-02-20 | 30000 | 查看 |
07 | 无影手术灯 | KL600/600-II | 略 | 安徽省庐江县人民医院 | 合肥维尔康医疗科技有限公司 | 2022-12-23 | 27500 | 查看 |
08 | 移动式无影灯 | KL500-III | 科凌 | 广西壮族自治区生殖医院 | 广西九州通医疗器械有限公司 | 2022-06-21 | 14000 | 查看 |
09 | 其他医疗设备 | KL-500III | 科凌 | 南平市建阳中医院 | 江西世纪创凯医疗科技有限公司 | 2018-04-02 | 25600 | 查看 |
10 | 整体手术无影灯 | KL500-Ⅲ | 略 | 莆田学院,莆田市荔城区计划生育服务站 | 南昌市南爵医疗器械有限公司 | 2010-12-24 | 21600 | 查看 |
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