器械名称 | 全自动生化分析仪 | 注册证名称 | 湘械注准20212220415号 |
注册人名称 | 蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年03月25日 |
批准日期 | 2022年06月30日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于医疗机构对人体体液样本的临床化学成分以及电解质 K%2B/Na%2B/Cl-项目的定量检测。 | ||
结构与组成 | 由生化分析模块、电解质分析模块、样本进样器模块和计算机模块组成。 | ||
型号 | AS-2450M、AS-2450、AS-2490M、AS-2490 | ||
注册地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 | ||
生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋3层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2022-09-01 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋3层”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间:2021-07-13 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市工业新区青山路19号1栋102室-111室”。 变更时间:2021-09-22 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-14号”。 变更时间:2022-06-07 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市工业新区青山路19号1栋102室-111室”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋3层”。 变更时间:2022-06-30 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-14号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间:2022-07-06 变更内容:变更事项 1.1变更结构及组成:由“由生化分析模块、电解质分析模块、样本进样器模块和计算机模块组成。”变更为“由生化分析模块、电解质分析模块(钾电极、钠电极、氯电极、参比电极)、样本进样器模块和计算机模块组成。” | ||
备注 | 医疗器械注册人制度 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动生化分析仪 | AS-2450 | 湖南蓝怡 | 武汉市中医医院 | 武汉德辰晟昌科技有限公司 | 2022-08-15 | 886700 | 查看 |
02 | 生化分析仪 | AS-2450 | 蓝怡 | 淮北市中医医院 | 上药控股安徽有限公司 | 2024-07-29 | 195200 | 查看 |
03 | 血液透析集中供液系统 | as-2450 | 蓝怡 | 贵溪市人民医院 | 江西砷蔻医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 2336300 | 查看 |
04 | 血液透析集中供液系统 | as-2450 | 蓝怡 | 贵溪市人民医院 | 江西砷蔻医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 2336300 | 查看 |
05 | 全自动生化分析仪 | AS-2450 | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 南宁市崇善颐养服务有限公司 | 广西信禾通医疗投资有限公司 | 2022-05-06 | 130000 | 查看 |
06 | 全自动生化分析仪 | AS-2450 | 蓝怡 | 都安瑶族自治县人民医院 | 广西韧叁医疗器械有限公司 | 2022-12-20 | 258000 | 查看 |
07 | 全自动生化分析仪 | AS-2450 | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 南宁市崇善颐养服务有限公司 | 广西博燊医疗科技有限公司 | 2022-05-27 | 800000 | 查看 |
08 | 全自动生化分析仪 | as-2450 | 蓝怡 | 江西省正乙招标咨询有限公司 | 江西砷蔻医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 2336300 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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