器械名称 | 生物安全柜 | 注册证名称 | 国械注准20183221917号 |
注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2023年12月06日 |
批准日期 | 2018年12月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | II级B2型生物安全柜是有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 | ||
结构与组成 | II级B2型生物安全柜由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、照明灯、紫外灯、报警和联锁系统组成。 | ||
型号 | BSC1300-Ⅱ-B2、BSC1000-Ⅱ-B2、BSC1600-Ⅱ-B2 | ||
注册地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 | ||
生产地址 | 淄博市周村区新华大道2009号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-12“生产地址:淄博高新区北辛路99号”变更为“生产地址:淄博市周村区新华大道2009号”。 2020-09-27 型号、规格由“BSC1300-Ⅱ-B2”变更为“BSC1300-Ⅱ-B2、BSC1000-Ⅱ-B2、BSC1600-Ⅱ-B2”; 产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2021-06-16 “注册人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3541657 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 生物安全柜 | BSC1000-II-B2 | 山东新华 | 桂林市第二人民医院 | 桂林印生商贸有限公司 | 2022-11-08 | 31800 | 查看 |
02 | 生物安全柜 | BSC1000-Ⅱ-B2 | 新华 | 汕头市澄海区中医医院 | 广东天泽医疗器械有限公司 | 2022-08-29 | 35700 | 查看 |
03 | 生物安全柜 | BSC1000-Ⅱ-B2 | 山东新华 | 宁波市精神病院 | 浙江涌捷医疗器械有限公司 | 2019-07-08 | 90000 | 查看 |
04 | 生物安全柜 | BSC-1000 II B2 | 略 | 玉溪市江川区人民医院 | 云南稳达舒贸易有限公司 | 2024-04-26 | 45000 | 查看 |
05 | 全排生物安全柜(单人) | BSC1000-Ⅱ-B2 | 山东新华 | 湖南师范大学附属第一医院 | 湖南安辰生物技术有限公司 | 2023-02-03 | 27800 | 查看 |
06 | 生物安全柜 | BSC-1000IIB2 | 苏洁医疗器械(苏州)有限公司 | 鸡西市恒山区人民医院 | 齐齐哈尔鑫泓医疗器械有限公司 | 2022-02-23 | 23000 | 查看 |
07 | 生物安全柜 | BSC-1000 II B2 | 苏洁医疗器械(苏州)有限公司 | 鸡西市恒山区人民政府财政局 | 齐齐哈尔鑫泓医疗器械有限公司 | 2022-02-23 | 23000 | 查看 |
08 | 生物安全柜 | BSC1000-II-B2 | 山东新华 | 福鼎市医院 | 福建国药器械有限公司宁德分公司 | 2018-08-07 | 45000 | 查看 |
09 | 生物安全柜 | BSC1000-Ⅱ-B2 | 略 | 方城县人民医院 | 河南宏胜商贸有限公司 | 2018-11-23 | 62000 | 查看 |
10 | 生物安全柜(全排) | BSC - 1000IIB2 | 山东博科 | 白银市妇幼保健院 | 甘肃康瑞医疗科技有限公司 | 2021-03-18 | 59800 | 查看 |
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