器械名称 | 心脏射频消融仪 | 注册证名称 | 国械注准20163012115号 |
注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年04月11日 |
批准日期 | 2021年04月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床快速心律失常的治疗。 | ||
结构与组成 | 消融仪由主机、中性电极板连接线、脚踏开关、通讯线、心电/刺激信号线、等电位均衡导线、电源线组成。不包括射频消融电极。性能指标详见产品技术要求。 | ||
型号 | HL-75F、HL-100F | ||
注册地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 | ||
生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-06-16 “注册人住所:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号;生产地址:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所:四川省成都市武侯区武科东三路5号;生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-11-01 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”。 2022-10-31 “注册人名称:四川锦江电子科技有限公司”变更为“注册人名称:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。 2022-12-07 生产地址由四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层);变更为:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163252115 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频消融仪一体机 | HL-75F | 四川锦江 | 固原市人民医院 | 黄河裕泰(宁夏)医药科技有限公司 | 2023-11-21 | 420000 | 查看 |
02 | 射频消融仪 | HL-100F | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 金堂县第一人民医院 | 江西祥刚医疗器械有限公司 | 2022-11-14 | 198000 | 查看 |
03 | 心脏射频消融仪 | HL-75F | 四川锦江 | 成县人民医院 | 江西致通医疗器械有限公司 | 2019-05-11 | 120000 | 查看 |
04 | 心脏射频消融仪 | HL-75F | 华龙 | 杭锦旗人民医院 | 兴安盟九州通医药有限公司 | 2020-08-10 | 85000 | 查看 |
05 | 射频消融刺激仪 | HL-75F | 锦江 | 沙雅县人民医院 | 国药控股新疆新特阿克苏药业有限公司 | 2024-04-03 | 115000 | 查看 |
06 | 心脏射频消融仪 | HL-100F | 锦江电子 | 成都市双流区中医医院 | 四川磊缘科技有限公司 | 2023-09-15 | 115800 | 查看 |
07 | 介入诊断和治疗用材料 | HL-100F | 锦江电子 | 乐至县人民医院 | 四川金弘昇科技有限公司 | 2022-10-13 | 168600 | 查看 |
08 | 心脏射频消融仪 | HL-100F | 四川锦江 | 萧县人民医院 | 国药控股安徽医疗器械有限公司 | 2024-02-20 | 615800 | 查看 |
09 | 射频消融仪 | HL-100F | 锦江电子 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 四川明立医药有限公司 | 2024-10-09 | 113600 | 查看 |
10 | 心脏射频消融仪 | HL-100F | 锦江电子 | 广西医科大学附属武鸣医院 | 南宁盛广汇医疗器械有限公司 | 2021-07-24 | 125000 | 查看 |
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