器械名称 | 呼出一氧化氮分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20212071527号 |
注册人名称 | 江苏万联达医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年11月07日 |
批准日期 | 2023年03月23日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于测定人体呼出气体中的一氧化氮浓度,该产品可用于4岁及以上的患者。 | ||
结构与组成 | 由呼出一氧化氮分析仪主机、一氧化氮检测器、呼吸手柄、一次性吹嘴、充电式电池、USB 数据线、电源适配器和电源线组成。其中一氧化氮检测器型号:eNO-01、eNO-03、eNO-05、eNO-10、eNO-20。 | ||
型号 | WLD801 | ||
注册地址 | 昆山市玉山镇元丰路232号12号房2楼 | ||
生产地址 | 昆山市玉山镇元丰路232号12号房2楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-23结构及组成变更 由“由呼出一氧化氮分析仪主机、一氧化氮传感器、呼吸手柄、一次性吹嘴、充电式电池、USB数据线、电源适配器和电源线组成。”变更为“由呼出一氧化氮分析仪主机、一氧化氮检测器、呼吸手柄、一次性吹嘴、充电式电池、USB数据线、电源适配器和电源线组成。其中一氧化氮检测器型号:eNO-01、eNO-03、eNO-05、eNO-10、eNO-20。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20212071527”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼出一氧化氮分析仪 | WLD801 | 万联达 | 五寨县第一人民医院 | 国药器械大同有限公司 | 2024-11-04 | 40000 | 查看 |
02 | 呼出一氧化氮检测仪 | WLD801 | 万联达 | 成都市新津区中医医院 | 四川何极生物科技有限责任公司 | 2024-06-11 | 50000 | 查看 |
03 | 呼出气一氧化氮 | WLD801 | 万联达 | 成都市成华区第三人民医院 | 四川何极生物科技有限责任公司 | 2023-11-10 | 15000 | 查看 |
04 | 纳库仑呼气分析仪 | WLD801 | 万联达 | 云霄县妇幼保健院 | 漳州浩博医疗器械有限公司 | 2023-12-14 | 22000 | 查看 |
05 | 呼气一氧化氮测试仪 | WLD801 | 万联达 | 闻喜县人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2022-12-07 | 92800 | 查看 |
06 | 呼气一氧化氮测试仪 | WLD801 | 万联达 | 闻喜县人民医院 | 山西恩科医疗器械股份有限公司 | 2022-12-06 | 650000 | 查看 |
07 | 一氧化氮呼吸测定仪 | WLD801 | 万联达 | 自流井区郭街社区卫生服务中心 | 四川幸运星科技有限公司 | 2024-01-23 | 21000 | 查看 |
08 | 麻醉超声、神经内镜设备 | WLD801 | 江苏万联达 | 武乡县人民医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 79500 | 查看 |
09 | 呼气一氧化氮检测仪 | WLD801 | 万联达 | 自流井区第二人民医院 | 四川中科众海医疗科技有限公司 | 2025-01-27 | 12000 | 查看 |
10 | 呼气一氧化氮检测仪 | WLD801 | 万联达 | 自流井区第二人民医院 | 成都京宏久医疗器械有限责任公司 | 2024-12-27 | 12000 | 查看 |
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