器械名称 | 干式荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 湘械注准20212221624号 |
注册人名称 | 湖南明德医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年08月30日 |
批准日期 | 2021年08月31日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品采用荧光免疫分析法,与本公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用,在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行体外定量检测。 | ||
结构与组成 | 分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及软件部分(软件发布版本:V1)组成。 | ||
型号 | QFT9000Pro | ||
注册地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 | ||
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2021-12-16 变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年9月22日。 | ||
备注 | 医疗器械注册人制度 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 干式荧光免疫分析仪 | QFT9000pro | 明德生物 | 特克斯县人民医院 | 新疆康莱医疗科技有限公司 | 2024-07-12 | 2000 | 查看 |
02 | 车载荧光免疫分析仪(POCT) | QFT9000pro | 明德生物 | 邯郸市第二医院 | 河北民西医疗器械有限公司 | 2024-12-19 | 316000 | 查看 |
03 | 220403荧光免疫分析仪器 | QFT9000pro | 明德生物 | 洛浦县多鲁镇卫生院 | 新疆弘晟医疗科技有限公司 | 2024-08-26 | 1900 | 查看 |
04 | 干式荧光免疫分析义 | QFT9000pro | 明德生物 | 洛浦县拜什托格拉克乡卫生院 | 新疆弘晟医疗科技有限公司 | 2024-08-09 | 1950 | 查看 |
05 | 220403荧光免疫分析仪器 | QFT9000pro | 明德生物 | 洛浦县多鲁镇卫生院 | 新疆弘晟医疗科技有限公司 | 2024-09-13 | 1900 | 查看 |
06 | 干式荧光免疫分析义 | QFT9000pro | 明德生物 | 乌恰县人民医院 | 新疆明德和生物科技有限公司 | 2024-07-08 | 152000 | 查看 |
07 | 干式荧光免疫分析义 | QFT9000pro | 明德生物 | 洛浦县阿其克乡卫生院 | 新疆弘晟医疗科技有限公司 | 2024-07-18 | 3900 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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