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国械注准20173221354号_恒温扩增微流控芯片核酸分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-20
| 器械名称 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20173221354号 |
| 注册人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 有效期至 | 2027年07月27日 |
| 批准日期 | 2022年01月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品基于恒温扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸（RNA或DNA）进行定性检测。包括病毒、细菌、真菌等各类病原体及耐药基因。 | ||
| 结构与组成 | 该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成。其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块（包括控制软件，版本号2.0）。 | ||
| 型号 | RTisochip™-A | ||
| 注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 | ||
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、3栋-4（1楼1-3，2楼） | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-12-04 “生产地址:成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1(2楼）、-4（1-3、2楼）”变更为“生产地址:成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、3栋-4（1楼1-3，2楼）”。 2020-02-22 1.结构及组成由“该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块（包括控制软件，版本号1.0）。”变更为“该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块（包括控制软件，版本号2.0）。” 2.适用范围由“该产品在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂配合使用，对人体生物样本中的核酸（DNA）进行检测。”变更为“该产品基于恒温扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸（RNA或DNA）进行定性检测。包括病毒、细菌、真菌等各类病原体及耐药基因。” 3.产品技术要求内容变更（详见附件）。 请注册人根据变更内容自行修订相关文件（产品说明书、技术要求、包装标签）。 2020-07-16 产品技术要求内容文字性变更，具体内容见附件。请注册人根据变更内容自行修订相应文件。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173401354 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 博奥晶典恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | RTisochip™-A | 博奥晶典/CAPITALBIOTECHN | 临澧县疾病预防控制中心 | 湖南铭升医疗科技有限公司 | 2024-11-22 | 285000 | 查看 |
| 02 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | RTisochip-A | 博奥晶典 | 广西农业职业技术大学 | 广西南宁市博美生物科技有限公司 | 2023-12-21 | 390000 | 查看 |
| 03 | 微流控芯片分析仪 | RTisochip？-A | 博奥晶典 | 昆明市延安医院 | 云南九州通医疗科技有限公司 | 2023-09-01 | 115000 | 查看 |
| 04 | 恒温扩增核酸分析仪 | RTiso chip？-A | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 云南大学附属医院 | 建发致新（云南）医疗科技有限公司 | 2023-12-26 | 150000 | 查看 |
| 05 | 微流控芯片核酸分析仪 | RTisochip？-A | 成都博奥晶芯 | 武汉市中心医院 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2022-08-24 | 160000 | 查看 |
| 06 | 呼吸道病原菌核酸检测分析仪 | RTisochip-A | 成都博奥 | 芜湖市中医医院 | 江苏辉恒医疗科技有限公司 | 2020-11-04 | 146500 | 查看 |
| 07 | 呼吸道病原菌基因检测系统 | 晶芯RTisochip-A | 博奥晶典 | 甘肃省武威肿瘤医院 | 武威鼎晟源医疗器械有限公司 | 2019-06-14 | 37950 | 查看 |
| 08 | 恒温扩增微控芯片核酸测定仪 | RTISOCHIP -A | 略 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州联景生物科技有限公司 | 2018-09-14 | 200000 | 查看 |
| 09 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | RTisochip?-A | 博奥 | 福建省肿瘤医院 | 福州唯冠医疗设备有限公司 | 2021-04-02 | 130000 | 查看 |
| 10 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | Rtisochip-A | 博奥 | 兰州市肺科医院 | 江西程宸医疗设备有限公司 | 2020-11-17 | 400000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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