器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20202060358号 |
注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 有效期至 | 2025年07月23日 |
批准日期 | 2020年07月24日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的X射线摄影,获得单幅X射线影像供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、限束器、悬吊球管机架、滤线栅、电离室、数字化平板探测器、操作控制台(含系统软件)和选配件胸片架、放射诊断摄影床、DAP装置、侧位支架、摆位摄像头组成。配置信息见附页。 | ||
型号 | DRX-Compass A(配置一、配置二) | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 | ||
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1、注册证附页变更对比表见附件1(共1页)。 2、产品技术要求变更对比表见附件2(共16页)。;本文件与“沪械注准20202060358”注册证共同使用。;2021-09-10 | ||
备注 | 无 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 双板DR系统 | DRX-Compass A | 锐珂 | 东莞市松山湖中心医院 | 江西滨硕贸易有限公司 | 2022-12-02 | 2350000 | 查看 |
02 | DR | DRX-CompassA | 上海锐珂 | 宁海县第三医院 | 宁波市和盛健康科技有限公司 | 2022-04-29 | 1580000 | 查看 |
03 | DR | DRX-CompassA | 锐珂 | 宁波市奉化区中医医院医共体 | 杭州飞迹贸易有限公司 | 2022-01-20 | 1350000 | 查看 |
04 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-CompassA | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 温州市鹿城区人民医院 | 杭州桦乾医疗科技有限公司 | 2020-11-20 | 1385000 | 查看 |
05 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-CompassA | 锐珂 | 鹤山市第三人民医院 | 江门市永衡医疗器械有限公司 | 2021-12-03 | 2496000 | 查看 |
06 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-CompassA | 锐珂 | 鹤山市卫生健康局 | 江门市永衡医疗器械有限公司 | 2021-12-03 | 2496000 | 查看 |
07 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-CompassA | 锐珂 | 杭州市临安区中医院 | 杭州市临安区国瑞健康产业投资有限公司 | 2021-06-22 | 1498000 | 查看 |
08 | 双板悬吊DR | DRX-compassA | 锐珂 | 江门市五邑中医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-11-18 | 2390000 | 查看 |
09 | 数字化医用X射线摄影系统(DR机) | DRX-Compass A | 锐珂 | 绍兴第二医院医共体总院(绍兴第二医院) | 上海诺亚恒信医疗科技有限公司 | 2025-01-14 | 1398000 | 查看 |
10 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-Compass A | 锐珂 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 九州通医疗器械集团有限公司 | 2024-12-02 | 1886800 | 查看 |
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