器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 渝械注准20212220333号 |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 有效期至 | 2026年12月22日 |
批准日期 | 2023年08月25日 | 批准部门 | 重庆市药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与本公司生产的配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、心肌疾病实验诊断、炎症标志物、自身抗体相关项目。 | ||
结构与组成 | 分析仪由分析部、附件及软件组成。其中分析部由进样系统、反应杯供给系统、试剂系统、磁分离系统、样本分注系统、试剂分注系统、反应系统及测量系统组成;附件包括清洗桶、废液桶。 | ||
型号 | EXI2400、EXI2410、EXI2420、EXI2430 | ||
注册地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 | ||
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层,5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 首次注册 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 免疫化学发光仪 | EXI2400 | 中元汇吉 | 望奎县卫生健康局 | 江西品财医疗器械有限公司 | 2022-12-26 | 445700 | 查看 |
02 | 全自动化学发光免疫分析仪 | EXI2400 | 中元汇吉 | 漳州招商局经济技术开发区第一医院 | 厦门道心商贸有限公司 | 2024-12-06 | 5000 | 查看 |
03 | 全自动化学发光机 | EXI2400 | 中元汇吉 | 绥德县中医医院 | 陕西盛泽医疗器械有限公司 | 2024-12-03 | 364000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | EXI2400 | 略 | 隆尧县魏家庄镇中心卫生院 | 国药乐仁堂河北医疗器械有限公司 | 2024-12-27 | 2195000 | 查看 |
05 | 发光仪 | EXI2400 | 中元汇吉 | 那曲比如县卫生健康委员会 | 西藏博瑞山江药业有限公司 | 2024-03-15 | 364000 | 查看 |
06 | 全自动生化免疫流水线 | EXI2400 | 中元汇吉 | 奉新县卫生健康委员会 | 江西圣重贸易有限公司 | 2024-01-22 | 1485150 | 查看 |
07 | 全自动生化免疫流水线 | EXI2400 | 中元汇吉 | 福州市长乐区第二医院 | 江西取微医疗器械有限公司 | 2024-03-18 | 85000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫分析仪 | EXI2400 | 略 | 隆尧县魏家庄镇中心卫生院 | 国药乐仁堂河北医疗器械有限公司 | 2024-12-01 | 200000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | EXI2400 | 中元 | 威海市立医院 | 山东华信医疗科技有限公司 | 2024-01-01 | 116000 | 查看 |
10 | 化学发光分析系统 | EXI2400 | 略 | 武汉市中西医结合医院 | 国药控股湖北海斯医疗器械有限公司 | 2024-06-12 | 9700 | 查看 |
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