器械名称 | 数字化心电工作站 | 注册证名称 | 粤械注准20172211360号 |
注册人名称 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司 | 有效期至 | 2027年08月07日 |
批准日期 | 2021年09月18日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。 | ||
结构与组成 | 由心电采集盒、心电导联线、加密锁、USB数据线、OTG数据线、肢电极和胸电极及心电信号采集系统软件组成。其中Windows心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、病案管理模块、报告打印模块及系统设置模块组成,载于光盘中,发布版本为V3;Android心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、数据库模块、报告模块及系统设置模块组成,载于光盘中,发布版本为V2。 | ||
型号 | PE-1201A、PE-1204A、PE-1201、PE-1203、PE-1204、PE-1205、PE-1206、PE-601、PE-604 | ||
注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房(二号厂房二层左侧) | ||
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房(二号厂房二层左侧) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-01-27: 1、型号、规格由“PE-1201、PE-1202、PE-1203、PE-1204、PE-1205”变更为“PE-1201A、PE-1204A、PE-1201、PE-1203、PE-1204、PE-1205、PE-1206、PE-601、PE-604”; 2、结构及组成由“由心电采集盒、心电导联线、加密锁及心电信号采集系统软件组成。”变更为“由心电采集盒、心电导联线、加密锁、USB数据线、OTG数据线、肢电极和胸电极及心电信号采集系统软件组成。其中Windows心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、病案管理模块、报告打印模块及系统设置模块组成,载于光盘中,发布版本为V3;Android心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、数据库模块、报告模块及系统设置模块组成,载于光盘中,发布版本为V2。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页 (共52页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172211360。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化心电工作站 | PE-1204 | 华清心仪 | 望奎县中医院 | 江西安达成贸易有限公司 | 2024-03-04 | 4000 | 查看 |
02 | 数字化心电工作站 | PE-1204 | 华清心仪 | 榆次区医疗集团 | 山西鼎辉科技有限公司 | 2024-08-01 | 19880 | 查看 |
03 | 心电采集盒 | PE-1204 | 华清 | 安达市医院 | 众阳健康科技集团有限公司 | 2023-01-04 | 6150 | 查看 |
04 | 数字化心电工作站 | PE-1204 | 华清心仪 | 广州市越秀区光塔街社区卫生服务中心 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-07-12 | 30000 | 查看 |
05 | 心电设备 | PE-1204 | 略 | 迁安市卫生健康局 | 北京冠新医卫软件科技有限公司 | 2021-11-29 | 6000 | 查看 |
06 | 数字化心电工作站 | PE-1204 | 华清心仪 | 湛江市赤坎区北桥街道社区卫生服务中心 | 广东博海医疗科技有限公司 | 2022-08-26 | 109480 | 查看 |
07 | 数字化心电工作站 | PE-1204 | 华清心仪 | 渭源县卫生健康局 | 中电万维信息技术有限责任公司 | 2024-11-01 | 11800 | 查看 |
08 | 数字化心电工作站 | PE-1204 | 华清心仪 | 太原市杏花岭区杨家峪社区卫生服务中心 | 山西金路达医疗科技有限公司 | 2024-09-09 | 15000 | 查看 |
09 | 12导联心电图机 | PE-1204 | 华清心仪 | 临洮县卫生健康局 | 甘肃益圣医疗设备有限公司 | 2024-08-29 | 13000 | 查看 |
10 | 数字化心电工作站 | PE-1204 | 华清心仪 | 青阳县人民医院 | 山东捷安讯信息科技有限公司 | 2024-07-22 | 4800 | 查看 |
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