器械名称 | 脑血管血流动力学检测仪 | 注册证名称 | 粤械注准20182070893号 |
注册人名称 | 广州华科盈医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年10月22日 |
批准日期 | 2018年10月23日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床检测颈内动脉处的血流速度和压力脉搏波波形,检测得到最大血流速度、最小血流速度。通过分析模型,计算得到平均血流量、平均血流速度、外周阻力、特性阻抗、动态阻力、临界压、舒张压与临界压差值。 | ||
结构与组成 | 由主机、流速(超声多普勒)探头、压力探头、心电导联线、显示器、键盘、电源线和软件组成。 | ||
型号 | CVFA-I、CVFA-HC | ||
注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城光谱西路3号203-204房 | ||
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城光谱西路3号203-204房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-10-17: 1、产品名称由“颈动脉血流动力学检测仪”变更为“脑血管血流动力学检测仪”; 2、结构及组成由“由主机、流速(超声)探头、压力探头、心电导联线、显示器、键盘、电源线和软件组成。”变更为“由主机、流速(超声多普勒)探头、压力探头、心电导联线、显示器、键盘、电源线和软件组成。”。 2023-04-24: 1、型号、规格由“CVFA-I”变更为“CVFA-I、CVFA-HC”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182070893”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑血管功能检测仪 | CVFA-I | 略 | 青岛大学附属医院 | 青岛捷士腾贸易有限公司 | 2024-02-28 | 815000 | 查看 |
02 | 脑血管功能检测仪 | CVFA-I | 华科盈 | 广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、 | 华科盈医疗科技(广州)有限公司 | 2024-09-20 | 678500 | 查看 |
03 | 脑血管功能检测仪 | CVFA-I | 华科盈 | 吉林大学中日联谊医院 | 吉林省尊众医疗器械有限公司 | 2024-11-15 | 790000 | 查看 |
04 | 脑血管功能检测仪 | CVFA-I | 华科盈 | 广西壮族自治区人民医院 | 华科盈医疗科技(广州)有限公司 | 2024-08-15 | 678500 | 查看 |
05 | 颈动脉血流动力学检测仪 | CVFA-I | 华科盈 | 北京大学深圳医院 | 领创医疗科技(广州)有限公司 | 2023-02-14 | 839000 | 查看 |
06 | 脑血管功能检测仪 | CVFA-I | 广州华科盈 | 青岛大学附属医院 | 青岛捷士腾贸易有限公司 | 2023-11-07 | 815000 | 查看 |
07 | 颈动脉血流动力学检测仪 | CVFA-I | 华科盈 | 南昌大学第二附属医院 | 国药集团江西医疗器械有限公司 | 2022-07-12 | 670000 | 查看 |
08 | 颈动脉血流动力学检测仪 | CVFA-I | 华科盈 | 南昌大学第二附属医院 | 国药集团江西医疗器械有限公司 | 2022-08-10 | 670000 | 查看 |
09 | 脑血管血流动力学检测仪 | CVFA-I | 华科盈 | 广东省第二人民医院 | 领创医疗科技(广州)有限公司 | 2022-12-28 | 720000 | 查看 |
10 | 颈动脉血流动力学检测仪 | CVFA-I | 华科盈 | 江西省机电设备招标有限公司 | 国药集团江西医疗器械有限公司 | 2022-07-11 | 670000 | 查看 |
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