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沪械注准20192220030号_全自动特定蛋白即时检测分析仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-19

器械名称全自动特定蛋白即时检测分析仪注册证名称沪械注准20192220030号
注册人名称上海奥普生物医药股份有限公司有效期至2029年02月13日
批准日期2019年02月14日批准部门上海市药品监督管理局
功能模块本产品适用于比浊法的定量检测,与本企业已获医疗器械注册证的“胶乳增强免疫比浊法”试剂盒配套使用,供医疗机构检测相应样本用。
结构与组成产品由电源线、主机、软件(发布版本V01)、试管架、水桶组成。
型号Ottoman-1000
注册地址上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
管理类别第二类
变更情况注册人住所由“上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室”。;本文件与“沪械注准20192220030”注册证共同使用。;2019-08-20,1.结构及组成由“产品由电源线、主机、软件(发布版本V1.1)、试管架、水桶组成。”变更为“产品由电源线、主机、软件(发布版本V01)、试管架、水桶组成。 ”。 2.软件版本变更引起产品技术要求变更,见附页(共3 页)。;本文件与“沪械注准20192220030”注册证共同使用。;2020-02-12,注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192220030”注册证共同使用。;2020-03-03,1、软件发布版本由V01变更为V02。 2、原产品适用范围:本产品适用于比浊法的定量检测,与本企业已获医疗器械注册证“胶乳增强免疫比浊法”试剂盒配套使用,供医疗机构检测相应样本用。 变更产品适用范围为:本产品适用于比浊法的定量检测,与本企业已获医疗器械注册证“胶乳增强免疫比浊法”试剂盒和苏州康和顺医疗技术有限公司的肝素结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)、诞液化糖链抗原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用,供医疗机构检测相应样本用。 3、产品技术要求变更文件,见附件(共1页)。;本文件与“沪械注准20192220030”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-07
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动特定蛋白分析仪(一)Ottoman-1000奥普成都市第三人民医院四川奥普恒瑞生物技术有限公司2024-03-0512000查看
02全自动特定蛋白分析仪Ottoman-1000奥普成都市第三人民医院四川恒元信商贸有限公司2022-12-2326000查看
03全自动特定蛋白即时检测分析仪Ottoman-1000奥普泰州市第二人民医院上海润达医疗科技股份有限公司2023-08-0916000查看
04特定蛋白分析仪Ottoman-1000奥普生物昆明市延安医院云南博勤商贸有限公司2023-12-0697000查看
05床边免疫快速分析仪Ottoman-1000奥普江门市江海区卫生健康局广东海王新健医药有限公司2022-07-27107900查看
06全自动特定蛋白即时检测分析仪Ottoman-1000奥普雅安市第四人民医院四川川健医创大健康管理有限公司2024-12-172800查看
07特定蛋白分析仪Ottoman-1000奥普福建省妇幼保健院福州艾博特医疗器械有限公司2020-07-2320000查看
08全自动CRP分析仪Ottoman-1000湖州市中医院杭州亚特斯医疗用品有限公司2016-10-0910000查看
09全自动特定蛋白即时检测分析仪Ottoman-1000四川省成都市第三人民医院四川恒元信商贸有限公司2019-07-2349000查看
10全自动特定蛋白即时检测分析仪Ottoman-1000上海奥普生物医疗股份有限公司遵化市人民医院天津市金准生物科技有限公司2024-05-305300查看


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