器械名称 | 上下肢主被动康复训练器 | 注册证名称 | 粤械注准20182190183号 |
注册人名称 | 广州龙之杰科技有限公司 | 有效期至 | 2028年02月01日 |
批准日期 | 2022年11月25日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于对患者上肢和(或)下肢进行被动性和主动性训练。其中LGT-5100D、LGT-5100P、LGT-5100S型适用于上下肢运动功能障碍成人患者的康复性训练,LGT-5100DC适用型适用于上下肢运动功能障碍儿童患者的康复性训练,LGT-5100L、LGT-5100LS适用于下肢运动功能障碍成人患者的床旁康复性训练。 | ||
结构与组成 | 由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。 | ||
型号 | LGT-5100P、LGT-5100DC、LGT-5100S、LGT-5100D、LGT-5100LS、LGT-5100L | ||
注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室 | ||
生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-14: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”。2023-03-31: 1、注册人名称由“广州龙之杰科技有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”。2、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”。3、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房(委托生产)”。2023-04-07: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房(委托生产)”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房 ;广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房(委托生产)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182260183”注册证和“粤械注准20182190183”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:19医用康复器械-02运动康复训练器械 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肢体康复训练器 | LGT-5100L | 龙之杰 | 钦州市第二人民医院 | 江西静帘医疗器械有限公司 | 2024-04-30 | 100000 | 查看 |
02 | 床旁下肢主被动康复训练器 | LGT-5100L | 龙之杰 | 黑龙江中医药大学附属第二医院 | 沈阳众景医疗科技有限公司 | 2024-10-29 | 86800 | 查看 |
03 | 主被动踏车 | LGT-5100D | 广州龙之杰医疗科技有限公司 | 吉林省残疾人康复中心(吉林省残疾人辅助器 | 长春腾跃天翔医疗设备有限公司 | 2024-11-26 | 97600 | 查看 |
04 | 上下肢主被动康复训练器(上下肢) | LGT-5100D | 龙之杰 | 射洪市沱牌中心卫生院 | 四川庞笙医疗器械有限责任公司 | 2024-11-11 | 89000 | 查看 |
05 | 多关节主被动训练仪 | LGT-5100D | 龙之杰 | 五华县河东镇乡镇卫生院 | 广东柯尼兹医疗器械有限公司 | 2024-04-23 | 68000 | 查看 |
06 | 上下肢主被动训练器 | LGT-5100D | 龙之杰 | 东莞市中西医结合医院 | 吉安郁铺贸易有限公司 | 2024-03-27 | 123000 | 查看 |
07 | 上下肢主被动康复训练器 | LGT-5100D | 龙之杰 | 龙川县老隆镇卫生院 | 江西帝明医疗器械有限公司 | 2024-03-27 | 96700 | 查看 |
08 | 上下肢主被动康复训练器(上下肢) | LGT-5100D | 龙之杰 | 吉林省肢体伤残康复医院 | 河北矫健医疗器械销售有限公司 | 2024-07-31 | 158000 | 查看 |
09 | 上下肢主被动康复训练器(上下肢) | LGT-5100D | 龙之杰 | 扶绥县渠黎镇卫生院 | 广西井贝贸易有限公司 | 2024-06-17 | 158000 | 查看 |
10 | 上下肢主被动康复训练器 | LGT-5100D | 龙之杰 | 赤峰市中医蒙医医院 | 宜春凤桐医疗器械有限公司 | 2024-05-08 | 108000 | 查看 |
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