器械名称 | 低频体外膈肌起搏器 | 注册证名称 | 粤械注准20192090205号 |
注册人名称 | 广州雪利昂生物科技有限公司 | 有效期至 | 2029年03月11日 |
批准日期 | 2024年02月23日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗,以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。 | ||
结构与组成 | HLO-GJ13A由主机、导线(含传导硅胶电极)组成。电极为外购件。 HLO-GJ13C由主机、导线、理疗用体表电极和适配器组成。 | ||
型号 | HLO-GJ13A、HLO-GJ13C | ||
注册地址 | 广州经济技术开发区科学城南翔一路62号(一)栋叁楼东半部 | ||
生产地址 | 广州开发区科学城南翔一路62号(一)栋叁楼东半部 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-12-17: 产品名称由“体外膈肌起搏器”变更为“低频体外膈肌起搏器”。2024-02-20: 1、结构及组成由“HLO-GJ13A由主机、导线(含传导硅胶电极)组成。电极为外购件。HLO-GJ13C由主机、导线、理疗电极片和适配器组成。”变更为“HLO-GJ13A由主机、导线(含传导硅胶电极)组成。电极为外购件。HLO-GJ13C由主机、导线、理疗用体表电极和适配器组成。”;2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20192090205。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外膈肌起搏器 | HLO-GJ13A | 广州雪利昂 | 蒙城县中医院 | 江西诺希医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 18500 | 查看 |
02 | 体外膈肌起搏器 | HLO-GJ13A | 戴福伦(雪利昂) | 成都市新津区中医医院 | 四川奥宇瀚生物科技有限公司 | 2024-06-11 | 25000 | 查看 |
03 | 低频体外膈肌起搏器 | HLO-GJ13A | 戴福伦 | 崇州市街子镇卫生院 | 四川中龙医疗器械有限公司 | 2024-04-16 | 26000 | 查看 |
04 | 膈肌起搏器 | HLO-GJ13A | 戴夫伦 | 桂林医学院附属医院 | 重药控股(广西)医疗器械有限公司 | 2024-05-20 | 26000 | 查看 |
05 | 低频体外膈肌起搏器 | HLO-GJ13A | 戴福伦 | 崇州市人民医院 | 成都壹菲科技有限公司 | 2024-05-13 | 20000 | 查看 |
06 | 体外膈肌起搏器(低频体外膈肌起搏器) | HLO-GJ13A | 戴福伦(雪利昂) | 普宁市中医医院 | 广东柯尼兹医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 19000 | 查看 |
07 | 低频体外膈肌起搏器 | HLO-GJ13A | 戴福伦(雪利昂) | 街子镇卫生院 | 四川中龙医疗器械有限公司 | 2024-04-16 | 26000 | 查看 |
08 | 低频体外膈肌起搏器 | HLO-GJ13C | 雪利昂 | 内蒙古自治区国际蒙医医院 | 赫美斯医疗器械(天津)有限公司 | 2024-04-12 | 40000 | 查看 |
09 | 膈肌起搏器 | HLO-GJ13C | 雪利昂 | 西充县中医医院 | 四川奥福莱商贸有限公司 | 2024-04-28 | 25000 | 查看 |
10 | 体外膈肌起搏器 | HLO-GJ13C | 广州雪利昂 | 灵川县中医医院 | 广西珂深威医疗科技有限公司 | 2024-09-09 | 43000 | 查看 |
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