器械名称 | 干式荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162401196号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月21日 |
批准日期 | 2017年06月21日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 干式荧光免疫分析仪与本公司适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、电源线及客户端软件组成,其中主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡。 | ||
型号 | FS-203、FS-205 | ||
注册地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 | ||
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-09-26: 1、型号、规格由“FS-203”变更为“FS-203、FS-205”。2、技术要求由“/”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共5页)。”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162221196”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 免疫荧光仪-特定蛋白仪 | FS-205 | 万孚 | 全南县妇幼保健院 | 江西三旭医疗供应链管理有限公司 | 2024-02-23 | 19700 | 查看 |
02 | 干式荧光免疫分析仪 | FS-205 | 万孚 | 雅江县卫生健康局 | 江西众亦博医疗器械有限公司 | 2023-12-05 | 46000 | 查看 |
03 | 免疫荧光仪-心脏标志物检测仪 | FS-205 | 万孚 | 广州医科大学附属中医医院 | 广州宸安信生物医药有限公司 | 2023-05-30 | 49500 | 查看 |
04 | 干式荧光免疫分析仪【干式荧光免疫分析仪】 | FS-205 | 万孚 | 湛江市霞山骨伤科医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-03-17 | 29100 | 查看 |
05 | 干式荧光免疫分析仪 | FS-205 | 万孚 | 东兴市妇幼保健院 | 广西佳之辉医疗科技有限公司 | 2022-12-01 | 37500 | 查看 |
06 | 荧光免疫定量分析仪 | FS-205 | 万孚 | 丰顺县中医院 | 梅州市阳正医疗科技有限公司 | 2022-11-29 | 25000 | 查看 |
07 | 干式荧光免疫分析仪 | FS-205 | 万孚 | 灵山县第二人民医院 | 广西佰瑞通医疗器械有限公司 | 2022-06-07 | 98000 | 查看 |
08 | 简易危急值标志物检测仪 | FS-205 | 万孚 | 广西壮族自治区新康监狱 | 国药器械百色有限公司 | 2023-11-29 | 29100 | 查看 |
09 | 干式荧光免疫分析仪 | FS-205 | 万孚 | 吴川市中医院 | 广州健百健医疗器械有限公司 | 2024-01-08 | 37350 | 查看 |
10 | 全自动干式免疫荧光仪 | FS-205 | 万孚生物 | 大武口区星海镇卫生服务中心 | 宁夏莱德医疗器械有限公司 | 2024-04-02 | 50000 | 查看 |
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