器械名称 | 眼前后节生物测量光学相干断层扫描仪 | 注册证名称 | 豫械注准20192160207号 |
注册人名称 | 视微影像(河南)科技有限公司 | 有效期至 | 2024年04月18日 |
批准日期 | 2023年05月08日 | 批准部门 | 河南省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于眼后节结构的断层成像和血管成像,也适用于眼部结构(眼前节:角膜、瞳孔、前房、晶体,以及视网膜和眼轴)的可视化,以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径(白到白,WTW)和眼轴长度的测量,并对拟植入人工晶体度数进行计算。 | ||
结构与组成 | 该产品由光学主机、显示器、鼠标键盘、电脑、电源、升降桌、非嵌入软件(名称∶Van Gogh、发布版本号∶V3.0)组成。 | ||
型号 | VG100D;VG100C;VG100I;VG100N;VG200D;VG200C;VG200I;VG200N;VG S;VG X;VG Y;VG 3;VG 2;VG 1 | ||
注册地址 | 中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园1号楼302 | ||
生产地址 | 中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3栋A座一层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-17 00:00:00 型号、规格由“VG100D;VG100C;VG100I;VG100N;VG200D;VG200C;VG200I;VG200N;VG S”变更为“VG100D;VG100C;VG100I;VG100N;VG200D;VG200C;VG200I;VG200N;VG S;VG X;VG Y;VG 3;VG 2;VG 1”。 结构及组成由“该产品由光学主机、显示器、鼠标键盘、电脑、电源、升降桌、非嵌入软件(名称∶Van Gogh、发布版本号∶V2.1)组成。”变更为“该产品由光学主机、显示器、鼠标键盘、电脑、电源、升降桌、非嵌入软件(名称∶Van Gogh、发布版本号∶V3.0)组成。”。 适用范围由“适用于眼后节结构的断层成像和血管成像。”变更为“适用于眼后节结构的断层成像和血管成像,也适用于眼部结构(眼前节:角膜、瞳孔、前房、晶体,以及视网膜和眼轴)的可视化,以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径(白到白,WTW)和眼轴长度的测量,并对拟植入人工晶体度数进行计算。”。 产品技术要求变更内容见附页。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼前后节生物测量光学相干断层扫描仪 | VG200N | 视微 | 万荣县人民医院 | 山西众鑫真诚商贸有限公司 | 2024-09-06 | 1748000 | 查看 |
02 | 眼科光学相干断层扫描仪OCTA | VG200C | 视微影像 | 乐山市人民医院 | 成都佳目医疗器械有限公司 | 2024-09-27 | 2598000 | 查看 |
03 | OCTA(光相干断层扫描血管成像) | VG100D | 视微影像 | 资阳市中心医院 | 四川科爱视德科技有限公司 | 2024-11-20 | 1492000 | 查看 |
04 | 眼科光学相干断层扫描仪(OCTA)2 | VG100D | 视微影像 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 视微影像(河南)科技有限公司 | 2024-10-23 | 1498000 | 查看 |
05 | 眼科光学相干断层扫描仪(OCT) | VG200I | 略 | 北京市密云区医院 | 北京尊道医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 2280000 | 查看 |
06 | 眼科光学相干断层扫描仪(OCT) | VG200I | VG200I | 密云区医院 | 北京尊道医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 2280000 | 查看 |
07 | 眼科OCT | VGS | 视微影像 | 桦南县人民医院 | 山东欣益医贸易有限公司 | 2024-05-10 | 796000 | 查看 |
08 | 光学相干断层扫描仪 | VGS | 视微影像 | 锡林郭勒盟蒙医医院 | 江西苏柯贸易有限公司 | 2023-11-16 | 1130000 | 查看 |
09 | 光学相干断层扫描仪 | VG-100D | 视微影像 | 满洲里市中蒙医院 | 新乡市睿源医疗器械销售有限公司 | 2023-10-25 | 3360500 | 查看 |
10 | OCTA(光学相干断层成像) | VGS | 视微影像 | 陕西省中医医院 | 陕西御正医疗科技有限公司 | 2023-12-13 | 658000 | 查看 |
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