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沪械注准20212070580号_多道心电图机_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-19
| 器械名称 | 多道心电图机 | 注册证名称 | 沪械注准20212070580号 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 有效期至 | 2026年11月25日 |
| 批准日期 | 2021年11月26日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于对所有年龄段人体心电信号进行静息12导联(含计算法18导联)或静息18导联的测量、采集、显示和记录，也可对患者的节律心电图、运动后心电图及RR间期进行检查，供临床诊断。 如使用产品具备的心电图自动解析功能，可提供心电图形态和节律评估建议，由经过培训的执业医师审阅后，用于全年龄段人群的心脏疾病的诊断，但不可作为诊断的唯一依据。 | ||
| 结构与组成 | 产品包括主机(含ECG-3350软件 发布版本：01或ECG3358软件 发布版本：01)，电线组件(LAP-24+730)，心电导联线(BJ-961D)，心电导联线(BJ-981D、仅ECG-3358型配置)，四肢电极(NC-143E)，吸着电极(6144-011825)，镍氢电池(NKB-301V)。 | ||
| 型号 | ECG-3350、ECG-3358 | ||
| 注册地址 | 奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） | ||
| 生产地址 | 奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 1.注册证载明结构组成的变化见附件1（共1页）。2.产品技术要求的变化（涉及执行GB9706.1-2020等内容）见附件2（共11页）。;本文件与“沪械注准20212070580”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-27 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 心电图机 | ECG-3350 | 上海光电 | 山西医科大学第二医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2024-11-21 | 79000 | 查看 |
| 02 | 心电图机 | ECG-3350 | 光电 | 梅州市第二中医医院 | 江西晏晟医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 70000 | 查看 |
| 03 | 心电图机 | ECG-3350 | 光电 | 辽阳市中心医院 | 辽宁隆辉医疗设备有限公司 | 2024-07-22 | 49500 | 查看 |
| 04 | 多道心电图机 | ECG-3350 | 上海光电 | 广州市番禺区中医院 | 广州槺源素医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 48000 | 查看 |
| 05 | 多道心电图机 | ECG-3350 | 上海光电(日本光电) | 惠州大亚湾经济技术开发区管理委员会教育文 | 上药控股惠州有限公司 | 2024-04-12 | 71600 | 查看 |
| 06 | 心电图机 | ECG-3350 | 上海光电(日本光电) | 宝鸡市中医医院 | 陕西大医医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 48100 | 查看 |
| 07 | 心电图机 | ECG-3350 | 上海光电(日本光电) | 长沙县黄花镇卫生院 | 华润湖南双舟医药有限公司 | 2024-02-02 | 60000 | 查看 |
| 08 | 心电图机 | ECG-3350 | 上海光电(日本光电) | 西乡县中医医院 | 河南斯派德电子科技有限公司 | 2023-06-15 | 49900 | 查看 |
| 09 | 心电图机 | ECG-3358 | 光电 | 防城港市第一人民医院 | 江西秒婷贸易有限公司 | 2023-10-13 | 148000 | 查看 |
| 10 | 便携式心电图机 | ECG-3350 | 上海光电(日本光电) | 西南医科大学附属中医医院 | 四川鸿图医疗科技有限公司 | 2023-07-21 | 39800 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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