器械名称 | 自动样本处理系统 Power Express Sample Processing System | 注册证名称 | 国械备20150277号 |
注册人名称 | Beckman Coulter, Inc. | 有效期至 | 抽99913 |
批准日期 | 2015年03月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于检测前/后样本的运输、离心、存储、识别、分配等,不包括临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由样本传输模块、离心模块、加/去盖模块、存储模块、分杯模块、条形码阅读装置、数据管理系统等模块中的多个模块组成。 | ||
型号 | Power Express | ||
注册地址 | 250 South. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA | ||
生产地址 | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan | ||
管理类别 | |||
变更情况 | 代理人注册地址由“上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”,产品技术要求变更内容请见附页。变更时间2017年07月21日;此次变更备案是增加集散进样区模块和更正产品技术要求中的电源电压条件,以保证与备案递交资料中说明书内容保持一致,并更新产品技术要求中部分信息。变更时间2018年09月29日;备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”变更时间2018年12月13日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月25日;此次变更增加了EMC的要求,并更新产品技术要求的相关内容。变更时间2022年08月18日 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 自动样本处理系统 | Power Express | 略 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 北京美康百泰医药科技有限公司 | 2019-12-13 | 3530000 | 查看 |
02 | 全自动样本处理系统 | PowerExpress | BeckmanCoulter,Inc. | 中国农业大学 | 北京美康百泰医药科技有限公司 | 2024-04-24 | 3200000 | 查看 |
03 | 自动样品处理系统 | PowerExpress | 贝克曼 | 江汉大学附属医院 | 武汉宏福晟医疗科技有限公司 | 2024-09-26 | 2890000 | 查看 |
04 | 自动样本处理系统 | PowerExpress | 贝克曼库尔特 | 江阴市中医院 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2023-09-13 | 1700000 | 查看 |
05 | 生化流水线 | PowerExpress | 贝克曼库尔特 | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 宁波维裕生物科技有限公司 | 2022-08-12 | 6500000 | 查看 |
06 | 生化免疫自动化流水线 | PowerExpress | 贝克曼库尔特 | 辽宁省金秋医院(辽宁省老年病研究院) | 上药(辽宁)医疗器械有限公司 | 2022-12-26 | 2510000 | 查看 |
07 | 生化流水线 | PowerExpress | 贝克曼库尔特 | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 宁波维裕生物科技有限公司 | 2022-07-14 | 6500000 | 查看 |
08 | 免疫流水线 | PowerExpress | 贝克曼库尔特 | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2022-07-14 | 3510000 | 查看 |
09 | 全自动生化免疫流水线 | Power Express | 贝克曼 | 北京怀柔医院 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 2022-01-10 | 3698000 | 查看 |
10 | 全自动生化免疫流水线 | Power Express | 贝克曼库尔特 | 兴宁市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-06-24 | 8480000 | 查看 |
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