器械名称 | 正压通气治疗机Home BPAP Unit | 注册证名称 | 国械注进20192080587号 |
注册人名称 | ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司 | 有效期至 | 2024年11月28日 |
批准日期 | 2019年11月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于为体重在 13 kg以上(或在iVAPS 模式下体重30 kg以上 ) 患有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供无创通气。适合在家中和医院中使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、湿化器水罐、侧盖(不安装湿化器水罐时)、90W电源装置、SD卡、空气过滤器组成。 | ||
型号 | Lumis 100 VPAP S,Lumis 150 VPAP ST,Lumis 150 VPAP ST-A | ||
注册地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA | ||
生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW 2153, AUSTRALIA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-05-13 “注册人名称:ResMed Limited 瑞思迈有限公司”变更为“注册人名称:ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司”。 2021-11-01 “代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:瑞思迈(北京)贸易有限公司”。 2022-04-12 变更产品型号、规格和产品技术要求,具体内容详见变更对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创呼吸机② | Lumis 150 VPAP ST | 瑞思迈 | 东莞市松山湖中心医院 | 东莞市广弘医药有限公司 | 2024-12-20 | 19200 | 查看 |
02 | 便携式医用呼吸机 | Lumis150VPAPST | 凯迪泰 | 新疆生产建设兵团第四师医院 | 西安芯瑞源生物科技有限公司 | 2023-07-31 | 17000 | 查看 |
03 | 正压呼吸机 | Lumis 150 VPAP ST | 瑞思迈 | 涉密单位 | 厦门市成欣医疗器械有限公司 | 2023-05-29 | 18580 | 查看 |
04 | 双水平无创呼吸机 | Lumis 150 VPAP ST | 瑞思迈 | 华亭市中医医院 | 甘肃华益科技有限公司 | 2023-09-04 | 24000 | 查看 |
05 | 无创呼吸机(正压通气治疗机) | Lumis 150 VPAP ST | 瑞思迈 | 广州市胸科医院 | 广州百盈医疗科技有限公司 | 2022-06-16 | 39500 | 查看 |
06 | 无创呼吸机 | Lumis150VPAPST | 瑞思迈 | 绵阳市人民医院 | 成都在途倍健科技有限公司 | 2022-12-27 | 49700 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | lumis150vpapst | 略 | 山东第一医科大学第一附属医院 | 济南施迈尔医疗器械有限公司 | 2023-05-01 | 19800 | 查看 |
08 | 无创呼吸机 | Lumis150VPAPST | 瑞思迈 | 如皋市城南街道社区卫生服务中心 | 南通凯宏医疗器械有限公司 | 2021-03-07 | 18000 | 查看 |
09 | 无创呼吸机 | 瑞思迈Lumis150VPAPST | 瑞思迈 | 察哈尔右翼前旗人民医院 | 山东泉顺智能科技有限公司 | 2020-11-16 | 22000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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