器械名称 | 幽门螺旋杆菌测定仪 | 注册证名称 | 苏械注准20192220730号 |
注册人名称 | 辐瑞森生物科技(昆山)有限公司 | 有效期至 | 2024年06月30日 |
批准日期 | 2023年11月15日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于14C尿素呼气试验,对采集的呼气样本进行测量,诊断幽门螺旋杆菌感染。 | ||
结构与组成 | 幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成;其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。 | ||
型号 | FR-9101、FR-9102、FR-9201、 FR-9202 | ||
注册地址 | 昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园23号楼4楼、5楼 | ||
生产地址 | 昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园23号楼4楼、5楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-11-15生产地址变更 由“昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园23号楼5楼”变更为“昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园23号楼4楼、5楼” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192220730”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 碳14幽门螺旋杆菌测定仪 | FR-9102 | 辐瑞森 | 杭锦后旗卫生健康委员会 | 内蒙古中技服医疗器械有限公司 | 2024-09-21 | 24000 | 查看 |
02 | 幽门螺旋杆菌测定仪 | FR-9102 | 辐瑞森 | 郭家庄镇中心卫生院 | 山西畅臻商贸有限公司 | 2023-01-06 | 30500 | 查看 |
03 | 碳14呼气试验仪 | FR-9202 | 辐瑞森 | 都江堰市中医医院 | 重庆慧鑫通港贸易商行 | 2023-11-30 | 10000 | 查看 |
04 | 幽门螺杆菌测试仪(C14) | FR-9102 | 辐瑞森 | 鄂尔多斯市社会福利中心 | 鄂尔多斯市新艺卫康医疗器械有限公司 | 2022-11-21 | 27400 | 查看 |
05 | 幽门螺旋杆菌测定仪 | FR-9102 | 辐瑞森 | 惠州市惠城区河南岸街道办事处社区卫生服务 | 江西风连医疗器械有限公司 | 2022-08-23 | 41500 | 查看 |
06 | 碳14幽门螺旋杆菌测试仪 | FR-9202 | 辐瑞森 | 鸡西市恒山区人民医院 | 黑龙江善利汇顺贸易有限公司 | 2022-09-30 | 32000 | 查看 |
07 | 幽门螺杆菌测定仪 | FR-9102 | 辐瑞森 | 林口县妇幼保健院 | 哈尔滨市军成伟业医疗设备有限公司 | 2022-09-14 | 46400 | 查看 |
08 | 幽门螺旋杆菌测试机 | FR-9202 | 辐瑞森 | 偏关县卫生健康和体育局 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2022-12-26 | 59500 | 查看 |
09 | 幽门螺旋杆菌测定仪 | FR-9102 | 辐瑞森 | 娄烦县医疗集团 | 山西合众力健医疗科技有限公司 | 2022-11-15 | 51500 | 查看 |
10 | 碳14测定(设备单通道) | FR-9102 | FEELFULL | 南雄市中医院 | 国药控股广州有限公司 | 2022-11-25 | 38000 | 查看 |
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