器械名称 | 数字乳腺X射线摄影系统Mammography System | 注册证名称 | 国械注进20203060333号 |
注册人名称 | 豪洛捷公司Hologic, Inc. | 有效期至 | 2025年06月18日 |
批准日期 | 2020年06月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品由机架、高压发生器、高压逆变器、X射线管、X射线管套、限束器、数字探测器、采集工作站、预览显示器、脚踏开关、附件和选件组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | Selenia Dimensions | ||
注册地址 | 36 Apple Ridge Road Danbury CT 06810 USA | ||
生产地址 | 36 Apple Ridge Road Danbury CT 06810 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-01-13 详见变更对比表 2022-07-29 适用范围、产品结构组成和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2022-07-29 适用范围、产品结构组成和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化乳腺钼靶机 | SeleniaDimensions | 豪洛捷 | 简阳市人民医院 | 四川天府雅都国际贸易有限公司 | 2024-02-01 | 4358000 | 查看 |
02 | 全数字平板乳腺钼靶机(附穿刺定位系统) | SeleniaDimensions | 豪洛捷公司 | 合肥市第三人民医院 | 安徽金联医疗器械有限责任公司 | 2024-03-12 | 2980000 | 查看 |
03 | 数字乳腺机 | SeleniaDimensions | 豪洛捷 | 神木市大柳塔试验区人民医院 | 江西埃安贸易有限公司 | 2023-12-22 | 2852000 | 查看 |
04 | 数字化乳腺X射线诊断系统 | Selenia Dimensions | 略 | 杭州市余杭区中医院 | 苏美达国际技术贸易有限公司 | 2017-04-26 | 1902000 | 查看 |
05 | 数字乳腺X射线摄影系统 | Selenia Dimensions | 豪洛捷 | 沭阳县第一人民医院 | 上海铭帷医疗器械有限公司 | 2024-12-03 | 2790000 | 查看 |
06 | 乳腺X线摄影系统 | Selenia Dimensions | 豪洛捷 | 宝鸡市中心医院 | 陕西秦药卓越科技有限公司 | 2024-12-05 | 2920000 | 查看 |
07 | 数字乳腺X射线摄影系统 | Selenia Dimensions | Hologic.Inc(豪洛捷) | 湖州市妇幼保健院 | 湖州鸿安医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 2100000 | 查看 |
08 | 数字乳腺X射线摄影系统(乳腺机) | Selenia Dimensions | 豪洛捷 | 温州市龙湾城市中心区开发建设管理委员会, | 温州润莱贸易有限公司 | 2024-03-08 | 2100000 | 查看 |
09 | 乳腺钼靶机 | Selenia Dimensions | Hologic豪洛捷 | 苍南县妇幼保健院 | 物产中大康福医药(浙江)有限公司 | 2024-09-25 | 1970000 | 查看 |
10 | 数字化钼靶机 | Selenia Dimensions | Hologic | 宁波中基国际招标有限公司 | 宁波康明医疗器材有限公司 | 2024-07-22 | 2550000 | 查看 |
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