器械名称 | 心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator | 注册证名称 | 国械注进20152082782号 |
注册人名称 | 密歇根仪器公司Michigan Instruments | 有效期至 | 2024年08月04日 |
批准日期 | 2019年08月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该仪器用于对成年病人实施心肺复苏,此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。 | ||
结构与组成 | 该系列产品为机械心肺复苏设备,1007和1007CCV型心肺复苏器主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成;而1007CC型则主要有气动体外心脏按压器部分。1007型具有系统控制开关(控制键1),按压深度控制开关(控制键2)以及换气机通气潮气量控制开关(控制键3);1007CC型只有系统控制开关和按压深度控制开关;1007CCV型具有系统控制开关、按压深度控制开关,换气机通气潮气量控制开关以及换气机通气模式开关(控制键4)。按压模式:1007型采用的是按压通气比5:1;1007CC型采用持续按压,无通气;1007CCV型既有按压通气比5:1,又有持续按压。本产品不包括氧气瓶。 | ||
型号 | 1007、1007CC和1007CCV型 | ||
注册地址 | 4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA | ||
生产地址 | 4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-11-15 “代理人住所:北京市朝阳区马甸裕民路12号B座(住宅)楼1303室”变更为“代理人住所:北京市西城区教场口街1号9号楼5层510、512、516室”。 2021-06-21 见变更对比表 2021-09-24 “代理人住所:北京市西城区教场口街1号9号楼5层510、512、516室”变更为“代理人住所:北京市西城区教场口街1号6号楼4层418房间”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20153542782 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心肺复苏仪 | 1007CC | 萨勃 | 衡水市中医医院 | 河南博士昌医疗器械贸易有限公司 | 2024-08-26 | 218000 | 查看 |
02 | 心肺复苏仪 | 1007CCV | 萨勃生物 | 苏州市立医院本部 | 苏州得雨生物科技有限公司 | 2024-01-22 | 145000 | 查看 |
03 | 心肺复苏机 | 1007CCV | 萨勃 | 遂宁市第一人民医院 | 四川海王医疗科技有限公司 | 2023-03-10 | 165000 | 查看 |
04 | 心肺复苏机 | 1007CCV | 萨勃 | 遂宁市第一人民医院(遂宁市红十字医院) | 四川海王医疗科技有限公司 | 2023-03-10 | 165000 | 查看 |
05 | 心肺复苏仪 | 1007CC | 萨勃 | 南宁市中医医院 | 广西护之家医疗科技有限公司 | 2021-10-13 | 298880 | 查看 |
06 | 心肺复苏器 | 1007CC | 萨勃 | 合山市人民医院 | 广西民之健医疗科技有限公司 | 2020-12-07 | 249100 | 查看 |
07 | 心肺复苏机 | 1007CCV | 萨勃 | 首都医科大学附属复兴医院 | 威海威高海盛医用设备有限公司 | 2020-11-02 | 259500 | 查看 |
08 | 心肺复苏机 | 1007CCV | 略 | 宁波大榭开发区医院 | 宁波江东友邦医疗器械有限公司 | 2016-06-29 | 159000 | 查看 |
09 | 心肺复苏仪 | 1007CC | 略 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 北京艺歆众惠商贸有限公司 | 2019-03-29 | 200000 | 查看 |
10 | 心肺复苏仪 | 1007CC | 略 | 杭州市富阳区第二人民医院 | 杭州启元医疗设备有限公司 | 2017-06-28 | 118000 | 查看 |
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