器械名称 | 液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System | 注册证名称 | 国械注进20172221554号 |
注册人名称 | 爱博才思有限公司AB Sciex Pte. Ltd. | 有效期至 | 2026年03月14日 |
批准日期 | 2021年03月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由三重四级杆质谱仪(4500MD)、高效液相色谱仪(JasperTM)和软件组件组成,包括Analyst®MD软件(版本号:1.6)、Cliquid®MD软件(版本号:3.3)和MultiQuantTMMD软件(版本号:3.0)。 | ||
型号 | AB SCIEX Triple QuadTM 4500MD | ||
注册地址 | #04-06, Blk 33, Marsiling Ind Estate Road 3, Woodlands Central Inuds. Estate Singapore 739256, Singapore | ||
生产地址 | #04-06, Blk 33, Marsiling Ind Estate Road 3, Woodlands Central Inuds. Estate, Singapore 739256, Singapore ;739256, Singapore; 1900 SE 4th Avenue Canby, OR 97013 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-12-13 “注册人名称:AB Sciex Pte.Ltd.变更为“注册人名称:AB Sciex Pte.Ltd .爱博才思有限公司”。 2020-12-28 “代理人住所:上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室”变更为“代理人住所:上海市闵行区青杉路369号2楼A8205室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172401554 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 液相串联质谱仪 | AB SCIEX Triple Quad | 爱博才思 | 广州市妇女儿童医疗中心柳州医院 | 柳州金伟凯医疗器械有限公司 | 2025-01-26 | 3290000 | 查看 |
02 | 液质联用仪维修 | 4500MD | ABSciex | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆恒众康医疗器械有限公司 | 2025-01-06 | 30500 | 查看 |
03 | 高效液相色谱串联质谱仪 | 4500MD | 爱博才思有限公司 | 宝鸡市中医医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2022-08-18 | 2592200 | 查看 |
04 | 串联三重四极杆质谱仪 | ABSCIEXTripleQuadTM4 | ABSCIEX(Distribution | 上海中医药大学附属曙光医院 | 上海智慧湾科学技术有限公司 | 2022-10-29 | 2699800 | 查看 |
05 | 液相色谱串联质谱检测系统 | 4500MD | 略 | 西安市第九医院 | 陕西健城体外诊断试剂有限公司 | 2024-04-10 | 1460000 | 查看 |
06 | 液相色谱串联质谱检测系统 | ABSCIEXTripleQuadTM4 | ABSciex | 大连医科大学附属第二医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-10-11 | 2100000 | 查看 |
07 | 液相色谱串联质谱检测系统 | 4500MD | 爱博才思 | 西安市第九医院 | 陕西健城体外诊断试剂有限公司 | 2024-01-03 | 1460000 | 查看 |
08 | 高效液相色谱/三重串接四极杆质谱仪 | ABSCIEXTripleQuadTM4 | ABSCIEX | 涉密单位 | 北京普天瑞康科技发展有限公司 | 2024-03-11 | 2000000 | 查看 |
09 | 高效液相色谱串联质谱仪 | 4500MD | 略 | 宝鸡市中医医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2023-05-12 | 2592200 | 查看 |
10 | 高效液相串联质谱仪 | ABSCIEXTripleQuadTM4 | ABSCIEXPTE.LTD | 江西省人民医院 | 江西君道医疗器械有限公司 | 2023-10-09 | 2990000 | 查看 |
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