器械名称 | 心血管图像处理软件Cardiovascular image processing software | 注册证名称 | 国械注进20172215228号 |
注册人名称 | 环科医学影像公司CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC. | 有效期至 | 2027年07月13日 |
批准日期 | 2022年06月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于符合DICOM标准的心血管CT图像和MR图像的显示和处理。 | ||
结构与组成 | 由软件安装光盘组成,组成模块包括:查看、轮廓绘制标签和测量工具、工作空间、患者数据、报告模块、序列概览、病例查看器模块、多平面重建、4D查看器、血流模块、左心室/右心室功能模块、T2*模块、T2映射、T1映射、首过灌注模块、血管模块、4D血流、冠状动脉模块、钙化积分、主动脉瓣模块、股动脉模块、二尖瓣模块、穿房间隔模块。 | ||
型号 | CVI42,发布版本5.11 | ||
注册地址 | Suite 1100, 800 5th Avenue SW Calgary Alberta T2P 3T6 Canada | ||
生产地址 | Suite 1100, 800 5th Avenue SW Calgary Alberta T2P 3T6 Canada | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-11-09 “注册人名称:CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.”变更为“注册人名称:CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC. 环科医学影像公司”。 2022-05-06 见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172705228 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | MR心脏专用线圈机及图像处理软件系统 | CVI42 | 万康 | 福建医科大学附属第二医院 | 深圳华万康医疗科技有限公司 | 2022-09-21 | 918900 | 查看 |
02 | MRI心功能分析系统 | CVI42 | Circle | 涉密单位 | 无锡麦创医疗器械有限公司 | 2023-05-16 | 998000 | 查看 |
03 | MRI心功能分析系统 | CVI42 | Circle | 中国人民解放军总医院 | 无锡麦创医疗器械有限公司 | 2023-05-16 | 998000 | 查看 |
04 | 心血管影像后处理软件 | CVI42 | circle | 福建省立医院 | 无锡麦创医疗器械有限公司 | 2023-05-04 | 649000 | 查看 |
05 | 心血管图像处理工作站 | CVI42 | Circle | 山东大学齐鲁医院 | 深圳市世健医疗器械有限公司 | 2023-12-19 | 644800 | 查看 |
06 | 心脏影像后处理软件 | CVI42 | CircleCardiovascular | 浙江大学医学院附属第二医院 | 无锡麦创医疗器械有限公司 | 2023-05-29 | 535000 | 查看 |
07 | 心血管图像处理软件 | CVI42 | Circle | 大连市友谊医院 | 无锡麦创医疗器械有限公司 | 2022-04-02 | 1589800 | 查看 |
08 | 心脏磁共振后处理工作站 | CVI42 | 环科医学影像公司 | 中国医学科学院阜外医院 | 无锡麦创医疗器械有限公司 | 2022-12-12 | 497000 | 查看 |
09 | 心脏磁共振后处理工作站 | CVI42 | Circle | 清华大学 | 无锡麦创医疗器械有限公司 | 2022-12-22 | 1960000 | 查看 |
10 | 心血管图像处理软件 | CVI42 | 加拿大CIRCLE | 中山市人民医院 | 成都明昌医疗科技有限公司 | 2021-08-12 | 1707000 | 查看 |
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